為強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查隊(duì)伍的能力和水平，推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)宣貫實(shí)施，根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，2023年9月11日至13日，省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局相關(guān)人員參加培訓(xùn)，部分臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)邀派員參與旁聽(tīng)。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)省內(nèi)外知名醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)授課，對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)體系、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制及檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械臨床機(jī)構(gòu)的構(gòu)建等方面進(jìn)行深入解讀，并對(duì)學(xué)員提出的問(wèn)題進(jìn)行了互動(dòng)答疑。學(xué)員們對(duì)本次培訓(xùn)反映良好，一致認(rèn)為培訓(xùn)組織有力、課件內(nèi)容豐富、講授重點(diǎn)突出，對(duì)工作能力提升具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。同時(shí)，本次培訓(xùn)還為即將全面開(kāi)展的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)例行檢查和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)督抽查工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
