此次培訓(xùn),市藥監(jiān)局組織參訓(xùn)人員深入北京市醫(yī)療器械檢查員教學(xué)培訓(xùn)基地之一的樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,針對(duì)近年來關(guān)注度較高的國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架產(chǎn)品,邀請(qǐng)企業(yè)相關(guān)專家重點(diǎn)圍繞冠脈支架產(chǎn)品的原材料采購(gòu)、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)工藝等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)授課,針對(duì)無菌檢驗(yàn)和初始污染菌檢驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn),通過“理論培訓(xùn)+實(shí)操培訓(xùn)”相結(jié)合的方式,加深監(jiān)管人員對(duì)冠脈支架產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量重點(diǎn)控制環(huán)節(jié)的理解和掌握,并以問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)溝通交流,共享監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),共同提升規(guī)范管理的能力水平。
加強(qiáng)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍能力提升,事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展和人民群眾用械安全。下一步,市藥監(jiān)局將繼續(xù)結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求和監(jiān)管工作實(shí)際,切實(shí)加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),進(jìn)一步完善教、學(xué)、練、檢一體化的培訓(xùn)機(jī)制,優(yōu)化教學(xué)課程設(shè)置,全面提升檢查員能力水平,積極助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。