會(huì)上,碳離子治療系統(tǒng)注冊(cè)人和使用單位匯報(bào)了質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,北京市器檢院和國家藥監(jiān)局器審中心、核查中心介紹了檢驗(yàn)、審評(píng)、核查情況,上海、甘肅省(市)局介紹了監(jiān)管工作情況。會(huì)議強(qiáng)調(diào),作為高端醫(yī)療器械,碳離子治療系統(tǒng)是“國之重器”,其安全、有效和質(zhì)量可控,對(duì)保障公眾生命健康至關(guān)重要。要深刻領(lǐng)會(huì)黨中央國務(wù)院重大決策布署,準(zhǔn)確把握碳離子治療系統(tǒng)突出特點(diǎn),持續(xù)加強(qiáng)超大型醫(yī)療器械檢驗(yàn)、審評(píng)、檢查能力建設(shè);注冊(cè)人及使用單位要密切配合,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。