日前，北京市藥品審評檢查中心組織召開討論會，對前期編寫的《鼻噴流感病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查要點及技術標準（試行）》和《重組新冠病毒S三聚體蛋白新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查要點及技術標準（試行）》2個疫苗品種的檢查要點進行定稿，中心相關領導及多名資深疫苗檢查員參會。
檢查要點涵蓋了人員、設施設備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回等方面，全方位闡述了各疫苗品種的質(zhì)量風險點和檢查重點，在疫苗產(chǎn)品通用技術要求的基礎上同時體現(xiàn)了不同品種在工藝和質(zhì)量控制上的差異，既滿足了法規(guī)要求又兼顧推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，有助于引導疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐的檢查員開展好駐廠檢查工作，統(tǒng)一檢查標準和尺度，更好的把握疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量關鍵點并及時發(fā)現(xiàn)風險隱患。
下一步，中心將結合派駐檢查要點及技術標準的實際應用情況對其進一步完善，為建立職業(yè)化、高水平的藥品檢查員隊伍助力，切實守護首都人民群眾健康安全。
