6月23日，BMS在中國登記啟動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的IIIb期研究。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
該研究計劃在全球147個中心進(jìn)行，計劃入組494例患者，其中，中國入組20例患者。研究旨在dMMR/MSI-H mCRC患者中直接比較Opdivo+Yervoy或Opdivo單藥治療的臨床獲益，通過PFS、ORR 和OS評估。同時在既往未接受過全身性治療或既往接受過一種全身性治療的dMMR/MSI-H mCRC 患者中，填補免疫治療與化療有效性比較的數(shù)據(jù)空白。
Opdivo單藥用于既往接受過治療的MSI-H或dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸的適應(yīng)癥已經(jīng)與2017年8月獲得FDA加速批準(zhǔn)，Opdivo+Yervoy聯(lián)合療法用于MSI-H或dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸的適應(yīng)癥已經(jīng)于2018年7月獲得FDA批準(zhǔn)。
