一是圍繞關鍵人員，強培訓提高線。組織召開全市藥品生產(chǎn)風險會商暨業(yè)務培訓會，邀請相關領域專家現(xiàn)場講解藥物警戒工作技巧，剖析上半年全省飛行檢查情況及全市日常監(jiān)管情況，通過“云課堂”的形式，集中學習新版GMP指南，加大新版指南宣貫力度，幫助企業(yè)人員、監(jiān)管人員找準靶心，提高發(fā)現(xiàn)、識別、研究、處置風險與問題的能力。目前，相關培訓已覆蓋54家企業(yè)、118名人員。

二是圍繞重點品類，強檢查守底線。聚焦“亞運會”籌備各個重要時間節(jié)點，以集采中選藥品、含興奮劑藥品、中藥飲片等為重點品種，以采購管理、生產(chǎn)控制、變更管理、上市放行等為關鍵環(huán)節(jié)，“一企一策”制定檢查方案，明確檢查重點。今年以來，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次，發(fā)現(xiàn)缺陷385項，相關檢查情況已100%錄入國家局、省局系統(tǒng)。其中，檢查涉疫藥品生產(chǎn)企業(yè)24家次，覆蓋率100%；檢查含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)12家次，覆蓋率100%；檢查集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)7家次，覆蓋率87.5%。

三是圍繞風險點位，強預防拉預警線。建設藥品安全“黑匣子”非現(xiàn)場監(jiān)管紹興應用場景，應用數(shù)字化系統(tǒng)排查潛在風險。該系統(tǒng)結合生產(chǎn)場地變更情形細化分類研究試點工作要求，梳理并制定變更風險研判規(guī)則5個，對企業(yè)關鍵崗位人員頻繁變更、重點產(chǎn)品工藝變更等重要風險信息進行靶向預警，處理變更預警10項。該系統(tǒng)對照跨區(qū)域委托生產(chǎn)的數(shù)字化迭代升級省級試點要求，創(chuàng)新使用AI技術，匯總歷年缺陷數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)歸集、分析處理，形成嚴重缺陷、高頻缺陷、共性缺陷等數(shù)據(jù)清單。截至目前，已對缺陷整改到期等情況提醒8次。