8 月 16 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的移動(dòng)式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)產(chǎn)品第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233051172）。該產(chǎn)品使用兆伏級(jí)的高能電子束，對(duì)實(shí)體腫瘤切除以后的殘留癌細(xì)胞和病灶進(jìn)行單次大劑量的精準(zhǔn)放射治療，殺滅殘留的腫瘤細(xì)胞，為我國(guó)自主研發(fā)的首臺(tái)移動(dòng)式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)。
近年來(lái)，我局認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“要加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療設(shè)備短板，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主可控”的重要指示精神，高度重視我省高端醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市進(jìn)展，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)工作機(jī)制，主動(dòng)靠前服務(wù)，幫扶醫(yī)療器械企業(yè)及時(shí)解決在創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的困惑與難題。下一步，我局將繼續(xù)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)、堵點(diǎn)和焦點(diǎn)問(wèn)題，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，更好服務(wù)高端醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，持續(xù)推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
