為全面加強醫(yī)療器械產品質量安全，落實省藥監(jiān)局第二季度醫(yī)療器械風險防控有關要求，近日，省器械檢驗院組織開展省內三類醫(yī)療器械生產企業(yè)產品標準宣貫和檢測技術培訓，對三類器械國標和行標進行解讀，對產品質量檢測進行“手把手”技術培訓，“面對面”解決企業(yè)技術難題，有效防控三類醫(yī)療器械質量風險。
活動開始前，省器械檢驗院通過問卷調查和電話溝通的形式，了解企業(yè)生產經營狀況、產品質檢情況，征集企業(yè)培訓需求、技術難點和痛點。針對需求，確定培訓方式和內容，為培訓工作的針對性、有效性做了充分的準備。
活動以座談交流和實驗室現場教學的方式進行。重點對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及所涉及的輸注類器械、骨科類器械、體外診斷類器械等產品檢驗標準進行宣貫和培訓。會議培訓后，二十余名企業(yè)質量負責人和質檢人員進入實驗室，技術人員現場講解演示試樣準備、測試、結果判定等各個環(huán)節(jié)的檢驗方法和技能，并對產品檢驗過程中的關鍵點進行詳細講解，進一步增強企業(yè)質量管理、質檢人員的質量意識和自主檢驗檢測水平，提升企業(yè)對生產過程的質量監(jiān)控及風險管理能力。
