一是精心謀劃,制定詳細(xì)方案。由安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局起草檢查方案,多次征求兄弟市局意見(jiàn)和建議并報(bào)請(qǐng)省藥監(jiān)局藥械流通監(jiān)管處同意,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展第四片區(qū)藥品零售連鎖總部協(xié)同檢查的函》,明確了協(xié)同檢查時(shí)間、抽調(diào)人員條件、檢查對(duì)象、分組安排、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、檢查記錄要求、檢查紀(jì)律等內(nèi)容,確保協(xié)同檢查工作順利實(shí)施。
二是精選人員,落實(shí)檢查責(zé)任。此次協(xié)同檢查以藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源渠道為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點(diǎn)內(nèi)容,以涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品為重點(diǎn)品種。分別從各地市抽調(diào)3名GSP檢查員,共計(jì)12名,異地交叉、混編組建4個(gè)檢查組,檢查組組長(zhǎng)由省級(jí)GSP骨干檢查員擔(dān)任,被檢查企業(yè)所在地市局派1名熟悉企業(yè)情況的人員作為觀察員,配合檢查組開(kāi)展工作。
三是精熟規(guī)范,認(rèn)真開(kāi)展檢查。根據(jù)協(xié)同檢查方案和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),圍繞質(zhì)量管理體系、人員管理、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售管理等內(nèi)容逐項(xiàng)開(kāi)展檢查。截至8月中旬,4個(gè)檢查組圓滿(mǎn)完成了對(duì)4市12家藥品零售連鎖總部的協(xié)同檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng),累計(jì)發(fā)現(xiàn)主要缺陷73項(xiàng),一般缺陷44項(xiàng)。對(duì)檢查出企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目,各地市場(chǎng)監(jiān)管局正在指導(dǎo)督促轄區(qū)企業(yè)進(jìn)行整改并跟蹤復(fù)查。