一是突出以人民為中心的監(jiān)管理念。2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作計劃中所列品種都是與人民群眾生活息息相關的器械產(chǎn)品。開展抽樣時，對公眾應用度較高的定制式固定義齒做到生產(chǎn)企業(yè)基本全覆蓋，大中小規(guī)模企業(yè)均被列為抽樣對象，地域覆蓋農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部等重點區(qū)域，抽取樣品時選取多種原材料來源的產(chǎn)品，增強抽樣工作的針對性和靶向性。

二是突出科學高效的部署安排。2023年是分局首次承擔監(jiān)督抽樣任務，分局強化統(tǒng)籌安排，采取集中培訓學習、交流研討、現(xiàn)場實操等多種學習方式提高業(yè)務本領。在安排部署上，制定操作性較強的工作方案，合理分配抽樣任務，有序調度人員，科學規(guī)劃抽樣企業(yè)順序，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，促進抽樣工作高效開展。

三是突出監(jiān)檢結合的工作聯(lián)動。緊密結合主題教育、日常檢查、合規(guī)檢查、專項檢查等重點工作，堅持質量抽檢與監(jiān)督檢查相結合，入企抽樣的同時，適時開展現(xiàn)場檢查和調查研究，了解掌握企業(yè)現(xiàn)實發(fā)展情況與存在實際困難，圍繞如何能夠更好發(fā)揮監(jiān)管職能與促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展轉化成果運用，盡力幫助企業(yè)解決實際困難。

四是突出入腦入心的法規(guī)宣貫。在抽檢過程中抽檢人員對企業(yè)耐心細致的講解相關的法律法規(guī)和企業(yè)的責任與義務，對有不理解和有異議的問題進行現(xiàn)場解答和指導，并積極向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)，充分運用抽檢不合格案例以案釋法，將法律意識根植于心，強化企業(yè)增強產(chǎn)品質量安全意識。

下一步，分局將依法做好對抽檢不合格產(chǎn)品核查處置、處罰公開等后處置工作，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)積極落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，不斷提升監(jiān)管效能，用實際行動堅決守住人民群眾用械安全的底線。（崔瑞志）