一是突出以人民為中心的監(jiān)管理念。2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃中所列品種都是與人民群眾生活息息相關(guān)的器械產(chǎn)品。開展抽樣時(shí)，對(duì)公眾應(yīng)用度較高的定制式固定義齒做到生產(chǎn)企業(yè)基本全覆蓋，大中小規(guī)模企業(yè)均被列為抽樣對(duì)象，地域覆蓋農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，抽取樣品時(shí)選取多種原材料來(lái)源的產(chǎn)品，增強(qiáng)抽樣工作的針對(duì)性和靶向性。

二是突出科學(xué)高效的部署安排。2023年是分局首次承擔(dān)監(jiān)督抽樣任務(wù)，分局強(qiáng)化統(tǒng)籌安排，采取集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)、交流研討、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等多種學(xué)習(xí)方式提高業(yè)務(wù)本領(lǐng)。在安排部署上，制定操作性較強(qiáng)的工作方案，合理分配抽樣任務(wù)，有序調(diào)度人員，科學(xué)規(guī)劃抽樣企業(yè)順序，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，促進(jìn)抽樣工作高效開展。

三是突出監(jiān)檢結(jié)合的工作聯(lián)動(dòng)。緊密結(jié)合主題教育、日常檢查、合規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查等重點(diǎn)工作，堅(jiān)持質(zhì)量抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合，入企抽樣的同時(shí)，適時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查和調(diào)查研究，了解掌握企業(yè)現(xiàn)實(shí)發(fā)展情況與存在實(shí)際困難，圍繞如何能夠更好發(fā)揮監(jiān)管職能與促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展轉(zhuǎn)化成果運(yùn)用，盡力幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。

四是突出入腦入心的法規(guī)宣貫。在抽檢過(guò)程中抽檢人員對(duì)企業(yè)耐心細(xì)致的講解相關(guān)的法律法規(guī)和企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)，對(duì)有不理解和有異議的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答和指導(dǎo)，并積極向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)，充分運(yùn)用抽檢不合格案例以案釋法，將法律意識(shí)根植于心，強(qiáng)化企業(yè)增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。

下一步，分局將依法做好對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品核查處置、處罰公開等后處置工作，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)積極落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，不斷提升監(jiān)管效能，用實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)決守住人民群眾用械安全的底線。（崔瑞志）