現(xiàn)將《甘肅省工程系列藥品檢查員專業(yè)高級職稱評價條件標(biāo)準(zhǔn)（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省人力資源和社會保障廳 甘肅省市場監(jiān)督管理局
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月18日
甘肅省工程系列藥品檢查員專業(yè)高級職稱評價條件標(biāo)準(zhǔn)（試行）
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中共甘肅省委辦公廳甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)<關(guān)于全面深化職稱制度改革的實施意見>》（甘辦發(fā)〔2017〕81號）等文件精神，切實發(fā)揮好人才評價指揮棒和風(fēng)向標(biāo)作用，科學(xué)、客觀、公正評價藥品（包括醫(yī)療器械、化妝品，以下簡稱藥品）檢查專業(yè)技術(shù)人才的品德、能力、業(yè)績貢獻(xiàn)，激發(fā)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新潛能，培養(yǎng)造就素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力的藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才隊伍，促進(jìn)全省人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)國家和我省職稱制度有關(guān)規(guī)定，制定本評價條件標(biāo)準(zhǔn)。
第二條 本條件標(biāo)準(zhǔn)僅適用于通過甘肅省高級藥品檢查員資格實踐技能考試，取得高級藥品檢查員資格，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營使用等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的非臨床人員。包括從事藥品檢查、審評審批、檢驗檢測、標(biāo)準(zhǔn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量管理、上市后監(jiān)測和評價等藥品檢查相關(guān)人員。
公務(wù)員及參照公務(wù)員法管理的事業(yè)單位工作人員不得參加職稱評審。
第三條 本評價條件標(biāo)準(zhǔn)主要評價全省藥品檢查專業(yè)領(lǐng)域做出貢獻(xiàn)人才正常晉升、做出突出貢獻(xiàn)人才破格晉升職稱，包括正高、副高2個層級，職稱名稱依次為：正高級藥品檢查員、高級藥品檢查員。分別與事業(yè)單位專業(yè)技術(shù)崗位等級對應(yīng)。正高級對應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位一至四級，副高級對應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位五至七級。正高級藥品檢查員實行評審方式，高級藥品檢查員實行“考評結(jié)合”方式，參加甘肅省高級藥品檢查員資格實踐技能考試成績合格且在有效期內(nèi)參加評審，評價的職稱在全省范圍有效。
第四條 本專業(yè)初級、中級職稱實行“以考代評”方式，不再進(jìn)行相應(yīng)的職稱評審或認(rèn)定。分別與事業(yè)單位專業(yè)技術(shù)崗位等級對應(yīng)，中級藥品檢查員對應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位八至十級，初級藥品檢查員對應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位十一至十二級。本專業(yè)不設(shè)員級職稱。
第五條 取得高級工職業(yè)資格或職業(yè)技能等級后，從事藥品檢查工作滿2年，可參加初級藥品檢查員資格考試；取得技師職業(yè)資格或職業(yè)技能等級后，從事藥品檢查工作滿3年，可參加中級藥品檢查員資格考試；取得高級技師職業(yè)資格或職業(yè)技能等級后，從事藥品檢查工作滿4年，可參加高級藥品檢查員資格考試。
第六條 本專業(yè)人才符合《甘肅省特殊人才職稱評價辦法》的不受專業(yè)、學(xué)歷、論文、臺階等限制，直接申報相應(yīng)層級高級職稱，由甘肅省人力資源和社會保障廳統(tǒng)一組織評審。
第二章 品德條件標(biāo)準(zhǔn)
第七條 品德條件標(biāo)準(zhǔn)。熱愛祖國，擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，擁護(hù)黨的理論和路線方針政策，遵守《憲法》及法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德、社會責(zé)任感、職業(yè)操守和從業(yè)行為，愛崗敬業(yè)，誠實守信，作風(fēng)端正，認(rèn)真履行職責(zé)。任現(xiàn)職以來品德考核必須取得合格以上等次并在單位公示。
第八條 評價方式。品德考核一般由用人單位黨組織負(fù)責(zé)，以定性評價為主，盡量實現(xiàn)量化考核。主要通過個人述職、考核測評、民意調(diào)查等方式全面考察，獲得優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、優(yōu)秀黨務(wù)工作者、道德模范等稱號的，同等情況下優(yōu)先推薦申報。
第九條 有下列情形之一者屬品德有問題：
（一）存在有損害黨中央權(quán)威、違背黨的路線方針政策言行的?；虼嬖趽p害國家利益、社會公共利益行為的。或存在違背社會公序良俗行為的。
（二）存在不遵守職業(yè)道德，存在違反《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員廉潔自律管理辦法》規(guī)定有關(guān)行為的。
（三）存在違背社會公德、家庭美德等行為的。
第十條 對品德有問題者實行“零容忍”，并建立“黑名單”制度。
（一）對品德考核不合格者，按“連續(xù)考核合格及其以上間斷的”情形對待，即申報當(dāng)年之前連續(xù)3個年度考核必須為合格及以上。
（二）對經(jīng)查實的申報造假、弄虛作假、暗箱操作、學(xué)術(shù)不端（抄襲、剽竊、侵吞他人學(xué)術(shù)成果、偽造、篡改數(shù)據(jù)文獻(xiàn)，或者捏造事實）、無實質(zhì)貢獻(xiàn)的虛假掛名等行為，正在申報的終止申報程序，已獲職稱資格的撤銷職稱資格。由用人單位按照管理權(quán)限，根據(jù)或參照《中華人民共和國公職人員政務(wù)處分法》《中國共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等給予相應(yīng)紀(jì)律處分。
第三章 正高級藥品檢查員能力、業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) 能力條件標(biāo)準(zhǔn)
第十一條 專業(yè)能力。全面掌握藥品檢查專業(yè)國內(nèi)外前沿發(fā)展動態(tài)。熟練運用藥品法律法規(guī)、質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、檢查流程、檢查方法等專業(yè)技能，精準(zhǔn)把握產(chǎn)品工藝質(zhì)量管理、風(fēng)險控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在藥品檢查領(lǐng)域具有較高的知名度和影響力，具有較強的示范作用以及引領(lǐng)藥品檢查專業(yè)發(fā)展前沿水平的能力。
第十二條 技術(shù)能力。必須具備下列條件之一：
（一）工作業(yè)績突出，參與研究藥品檢查領(lǐng)域重大改革與發(fā)展決策；主持藥品檢查工作發(fā)展規(guī)劃等研究工作；主持完成省級以上藥品檢查相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則等文件編寫；參與研究現(xiàn)場檢查中遇到的復(fù)雜疑難問題，為重特大安全事故或事件的應(yīng)急調(diào)查方案和結(jié)論提出決策建議。
（二）科研能力強，能夠解決本領(lǐng)域相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)難題；公開出版或發(fā)表藥品檢查專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的專著、論文；取得藥品檢查領(lǐng)域研究成果，推動了本行業(yè)發(fā)展。
（三）技術(shù)幫帶作用明顯，是藥品檢查領(lǐng)域的學(xué)術(shù)、技術(shù)帶頭人，指導(dǎo)中、初級藥品檢查員取得較好業(yè)績。
第十三條 基礎(chǔ)學(xué)習(xí)能力與實踐經(jīng)歷。具備本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，并任高級藥品檢查員滿5年。
第十四條 勝任工作能力。任現(xiàn)職以來，事業(yè)單位年度考核須均在合格以上。連續(xù)年度考核合格及以上間斷的，申報當(dāng)年之前連續(xù) 3 個年度考核必須為合格以上。任現(xiàn)職期間，有如下情形者，不得申報。
（一）紀(jì)檢監(jiān)察部門審查未結(jié)束或受黨紀(jì)處分影響期內(nèi)和政務(wù)處分期間的。
（二）上次評委會評審未通過，申報當(dāng)年之前又未取得新業(yè)績的。
（三）申報當(dāng)年達(dá)到國家規(guī)定退休年齡的。
第十五條 知識更新能力。任現(xiàn)職以來，完成《甘肅省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例》規(guī)定的年度學(xué)習(xí)任務(wù)。
第十六條 學(xué)術(shù)水平能力。必須具備下列條件之一：
（一）獨立或作為第一作者在國內(nèi)核心期刊上公開發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)學(xué)術(shù)論文1篇以上。
（二）獨立完成或作為第一完成人公開出版本專業(yè)或相近專業(yè)專著、譯著1部。
（三）獨立完成或作為第一完成人撰寫被省部級以上領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示或被省部級以上部門采納的智庫研究成果（包括對策研究報告、建言獻(xiàn)策報告、調(diào)研報告、政策建議等）1項。
（四）作為定額內(nèi)人員獲得省部級科技獎勵二等獎以上。
（五）主持完成重大原創(chuàng)性研究成果填補國內(nèi)空白。
第十七條 對外交往能力。能熟練運用一門外語與國外同行進(jìn)行交流，并能查閱外文書籍和資料。確實需要評價外語水平時，由評價機構(gòu)或用人單位確定評價條件標(biāo)準(zhǔn)和評價方式。
第十八條 信息化技術(shù)應(yīng)用能力。能熟練運用計算機技術(shù)開展藥品檢查工作。確實需要評價計算機水平時，由評價機構(gòu)或用人單位確定評價條件標(biāo)準(zhǔn)和評價方式。
第十九條 幫扶基層經(jīng)歷。除縣以下基層（甘南州、臨夏州屬單位，艱苦條件單位，各類企業(yè)）外，其他省、市屬單位晉升高級職稱的人員，必須有縣以下基層或企業(yè)相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位累計1年以上的幫扶服務(wù)或工作經(jīng)歷。在脫貧攻堅和鄉(xiāng)村振興工作中，擔(dān)任駐村干部、工作隊長（第一書記）等時限，計入幫扶基層經(jīng)歷。
第二節(jié) 正常晉升業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第二十條 須達(dá)到下列第（一）款或第（二）款條件標(biāo)準(zhǔn)之一：
（一）達(dá)到下列條件標(biāo)準(zhǔn)1項：
1.國家級。獲國家級表彰1次，參考其他專業(yè)技術(shù)業(yè)績；或獲國家級科技獎勵一、二等獎（定額內(nèi)人員）；或作為主要完成人（前5名）完成列入國家級的項目（含國家自然科學(xué)基金、社會科學(xué)基金項目）1項，通過結(jié)題驗收和成果登記，參考其他業(yè)績；或作為主要完成人（前5名）完成國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布實施的國際標(biāo)準(zhǔn)1項；或作為主要完成人（前2名）完成國家主管部門發(fā)布實施的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程2項。
2.全國性。獲全國性表彰1次，并取得第（二）款1-7項業(yè)績1項；或獲國家部委科技獎勵一等獎（前5名）、二等獎（前4名）1次；或獲國家部委科技獎勵一等獎（第6名以后定額內(nèi)人員）、二等獎（第5名以后定額內(nèi)人員）1項，并取得第（二）款業(yè)績1項；或獲國家部委科技獎勵三等獎（前2名）1項；或獲國家部委科技獎勵三等獎（第3名）1項，并取得第（二）款業(yè)績2項；或作為主要完成人（前3名）完成國家部委下達(dá)的全國性課題項目1項，通過結(jié)題驗收和成果登記，并取得第（二）款業(yè)績1項；或作為主要完成人（前3名）制定了國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國家部委有關(guān)部門發(fā)布實施的技術(shù)規(guī)范1項，并取得第（二）款業(yè)績1項。
3.省級。獲省級表彰1次，并取得第（二）款1-7項業(yè)績1項；或獲省級科技獎勵一等獎（前4名）、二等獎（前3名）；或獲省級科技獎勵一等獎（第5名以后定額內(nèi)人員）、二等獎（第4名以后定額內(nèi)人員），并取得第（二）款業(yè)績1項；或獲省級科技獎勵三等獎（前2名），并取得第（二）款業(yè)績2項；或作為（前2名）完成省級項目2項，通過結(jié)題驗收和成果登記，并取得第（二）款業(yè)績2項；或作為主要完成人（前2名）制定地方標(biāo)準(zhǔn)或省級有關(guān)部門發(fā)布實施的技術(shù)規(guī)范、規(guī)程2項，并取得第（二）款業(yè)績2項。
（二）達(dá)到下列條件標(biāo)準(zhǔn)3項（其中1-7項至少占1項）：
1.作為第一完成人，完成市廳級本專業(yè)重點課題、科研項目3項，并通過結(jié)題驗收和成果登記，至少有1項取得明顯經(jīng)濟(jì)效益、社會效益或生態(tài)效益。
2.作為主要完成人（前2名）完成藥品安全較大事件調(diào)查、技術(shù)鑒定、報告編制等工作2起以上；或作為主要完成人（前2名）完成2起以上藥品領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品重要缺陷的鑒定、安全評估與處理，負(fù)責(zé)編制分析、評估報告或缺陷處理方案及相應(yīng)的技術(shù)報告，其結(jié)論被負(fù)責(zé)組織鑒定和評估的單位認(rèn)可。
3.作為主要完成人（前2名）起草編制國家藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程、指導(dǎo)原則、檢查指南等1項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施；或作為主要完成人（前2名）起草編制省級藥品指導(dǎo)原則、檢查指南等3項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施（附證明材料）。
4.作為主要完成人（前2名）完成的科研成果、新技術(shù)、 新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)計、新工藝、新品種等開發(fā)項目2項， 通過省級行業(yè)主管部門組織的鑒定或驗收（以鑒定、驗收證書或文件為準(zhǔn)），并取得較好的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益或生態(tài)效益。
5.作為第一完成人，撰寫的應(yīng)用對策研究報告、建言獻(xiàn)策報告、調(diào)研報告或政策建議等智庫研究成果1項，獲省部級以上領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示或被省部級以上部門采納；或前述智庫研究成果被市委市政府、省級行業(yè)主管部門采納3項。
6.作為第一完成人，獲國家發(fā)明專利2項。專利必須與本專業(yè)相關(guān)，并在實際工作中廣泛應(yīng)用，至少有1項實施后取得明顯經(jīng)濟(jì)效益、社會效益或生態(tài)效益（提供成果轉(zhuǎn)化相關(guān)證明）。
7.擔(dān)任檢查組長在藥品現(xiàn)場檢查中提交的《現(xiàn)場檢查報告》被評為年度優(yōu)秀檢查報告3篇以上；或主持（第一名）編寫高水平年度分析報告3篇以上。
8.獨立或作為第一完成人獲得相關(guān)主管單位舉辦的本專業(yè)全國技能競賽二等獎以上1次?；颢@得全省技能競賽一等獎1次，二等獎2次以上。
9.擔(dān)任檢查組長在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的（附證明材料）。
10.任期內(nèi)參加國家級或區(qū)域中心組織的現(xiàn)場檢查5次以上?；驌?dān)任組長參加省級現(xiàn)場檢查年平均12次以上，且有2篇現(xiàn)場檢查報告被評為優(yōu)秀檢查報告?；蛲瓿杉夹g(shù)審評、《現(xiàn)場檢查報告》審核年平均50份以上，且未出現(xiàn)審評、審核結(jié)論被推翻的情況。
11.獨立或作為第一作者（以期刊中標(biāo)注為準(zhǔn)）發(fā)表的本專業(yè)或相近專業(yè)論文被SCI（科學(xué)引文索引）、EI（工程索引）收錄1篇；或在國內(nèi)核心期刊公開發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)論文2篇；或在國內(nèi)核心期刊發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)論文1篇，并在省級專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上公開發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)論文2篇。
12.獨立或作為第一完成人，公開出版中文本專業(yè)或相近專業(yè)著作、譯著或列入國家部委計劃的教材1部；合作完成的，本人撰寫部分不少于12萬字（未注明作者撰寫章節(jié)的專著、譯著、教材不作為個人成果）。
13.獲市廳級表彰2次以上。
14.擔(dān)任國家專業(yè)學(xué)會理事長、副理事長、秘書長、副秘書長或常務(wù)理事5年以上；或擔(dān)任國內(nèi)核心刊物主編、副主編3年以上；或擔(dān)任高等院校特聘教授或客座教授5年以上；或擔(dān)任國家、行業(yè)技術(shù)委員會、標(biāo)準(zhǔn)化委員會主任委員、副主任委員3年以上。
15.培養(yǎng)指導(dǎo)至少3名中青年藥品檢查員（培育期1年以上，以單位安排培養(yǎng)計劃為據(jù)），至少1名在培育期內(nèi)或結(jié)束后1年內(nèi)，獲市廳級以上表彰獎勵1次或省級本專業(yè)技能大賽二等獎以上1次。
16.任期內(nèi)擔(dān)任國家或省級以上主管單位舉辦的藥品檢查員、藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)班授課主講老師8次以上，每次授課不少于2小時（提供培訓(xùn)班正式通知、課程安排及現(xiàn)場培訓(xùn)資料）。
以上業(yè)績條件6-16項達(dá)到1次計算為1項，超過部分不累計計算。
第三節(jié) 破格晉升業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第二十一條 破格內(nèi)容。主要是指：不具備規(guī)定學(xué)歷、未到達(dá)規(guī)定任職年限、未到達(dá)規(guī)定的總專業(yè)年限、專業(yè)明顯不對口等，但任現(xiàn)職后工作業(yè)績貢獻(xiàn)突出，可破格申報。
1.任職年限。破格申報晉升職稱的，須至少在低一級崗位聘用3年。?
2.業(yè)績條件。破格申報人員須符合本評價條件標(biāo)準(zhǔn)第二十條正常晉升業(yè)績貢獻(xiàn)項數(shù)，之后每破1項再增加第二十條業(yè)績條件標(biāo)準(zhǔn)第（一）款1項或第（二）款2項（其中1-5項至少占1項），論文、著作、表彰、專利等不得累計計算。
破格申報需由2名本專業(yè)或相近專業(yè)在職在崗3年以上正高級藥品檢查員推薦，每人每年同層級推薦人數(shù)不超過3人。
第四章 高級藥品檢查員能力、業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) 能力條件標(biāo)準(zhǔn)
第二十二條 專業(yè)能力。掌握國內(nèi)省內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體狀況及本專業(yè)領(lǐng)域?qū)W科發(fā)展動態(tài)和趨勢。準(zhǔn)確運用藥品法律法規(guī)、質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、檢查流程、檢查方法等專業(yè)技能。準(zhǔn)確把握產(chǎn)品工藝質(zhì)量管理、風(fēng)險控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具備較好的發(fā)現(xiàn)分析問題能力。作為檢查組長牽頭開展較高難度和較高風(fēng)險品種的現(xiàn)場檢查任務(wù)。
第二十三條 技術(shù)能力。必須具備下列條件之一：
（一）工作業(yè)績較為突出，主持或參與完成省級以上藥品檢查相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則等文件編寫；參與建立或完善本專業(yè)領(lǐng)域藥品檢查工作體系；參與本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作；能牽頭開展高風(fēng)險品種的檢查任務(wù)，對本專業(yè)領(lǐng)域檢查工作中疑難問題提出處理意見。
（二）科研能力較強，能夠解決本領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)難題；取得藥品檢查領(lǐng)域研究成果，推動本行業(yè)發(fā)展；公開出版或發(fā)表藥品檢查專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的專著、論文。
（三）技術(shù)幫帶作用較明顯，善于發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)人才，具有對中、初級藥品檢查員培訓(xùn)教學(xué)的能力。
第二十四條 基礎(chǔ)學(xué)習(xí)能力與實踐經(jīng)歷。具備下列條件之一：
（一）具備本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，并任中級藥品檢查員滿5年。
（二）具備本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，從事本專業(yè)相關(guān)技術(shù)工作20年以上，并任中級藥品檢查員滿5年，并通過甘肅省高級藥品檢查員資格實踐技能考試。
第二十五條 勝任工作能力。任現(xiàn)職以來，事業(yè)單位年度考核須均在合格以上。連續(xù)年度考核合格及以上間斷的，申報當(dāng)年之前連續(xù) 3 個年度考核必須為合格以上。任現(xiàn)職期間，有如下情形者，不得申報。
（一）紀(jì)檢監(jiān)察部門審查未結(jié)束或受黨紀(jì)處分影響期內(nèi)和政務(wù)處分期間的。
（二）上次評委會評審未通過，申報當(dāng)年之前又未取得新業(yè)績的。
（三）申報當(dāng)年達(dá)到國家規(guī)定退休年齡的。
第二十六條 知識更新能力。任現(xiàn)職以來，完成《甘肅省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例》規(guī)定的年度學(xué)習(xí)任務(wù)。
第二十七條 學(xué)術(shù)水平能力。論文不作限制性要求?？捎皿w現(xiàn)本人專業(yè)技術(shù)工作業(yè)績和水平的標(biāo)志性業(yè)績成果代替論文答辯，包括：高質(zhì)量工作總結(jié)、優(yōu)秀檢查報告、技術(shù)分析報告、調(diào)研報告、技術(shù)推廣總結(jié)、技術(shù)報告、項目設(shè)計方案、項目驗收報告、技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、專利成果等。
第二十八條 對外交往能力。能熟練運用一門外語與國外同行進(jìn)行交流，并能查閱外文書籍和資料。確實需要評價外語水平時，由評價機構(gòu)或用人單位確定評價條件標(biāo)準(zhǔn)和評價方式。
第二十九條 信息化技術(shù)應(yīng)用能力。能熟練運用計算機技術(shù)開展藥品檢查工作。確實需要評價計算機水平時，由評價機構(gòu)或用人單位確定評價條件標(biāo)準(zhǔn)和評價方式。
第三十條 幫扶基層經(jīng)歷。除縣以下基層（甘南州、臨夏州屬單位，艱苦條件單位，各類企業(yè)）外，其他省、市屬單位晉升高級職稱的人員，必須有縣以下基層或企業(yè)相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位累計1年以上的幫扶服務(wù)或工作經(jīng)歷。在脫貧攻堅和鄉(xiāng)村振興工作中，擔(dān)任駐村干部、工作隊長（第一書記）等時限，計入幫扶基層經(jīng)歷。
第二節(jié) 正常晉升業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第三十一條 須達(dá)到下列第（一）款或第（二）款條件標(biāo)準(zhǔn)之一：
（一）達(dá)到下列條件標(biāo)準(zhǔn)1項：
1.全國性。獲全國性以上表彰1次，參考其他專業(yè)技術(shù)業(yè)績；或獲國家部委科技獎勵一、二等獎（定額內(nèi)人員），或三等獎（前3名）；或獲國家部委科技獎勵三等獎（第4名以后定額內(nèi)人員）1項，并取得第（二）款業(yè)績1項；或作為主要完成人（前3名）完成國家部委下達(dá)的全國性課題項目1項，通過結(jié)題驗收和成果登記，并取得第（二）款業(yè)績1項；或作為主要完成人（前4名）完成國家部委有關(guān)部門發(fā)布實施的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程2項，并取得第（二）款業(yè)績1項。
2.省級。獲省級表彰1次，參考其他專業(yè)技術(shù)業(yè)績；或獲省級科技獎勵一、二等獎（定額內(nèi)人員），或三等獎（前2名）；或獲省級科技獎勵三等獎（第3名以后定額內(nèi)人員）1次，并取得第（二）款業(yè)績1項；或作為主要完成人（前2名）完成省級項目1項，通過結(jié)題驗收和成果登記，并取得第（二）款業(yè)績2項；或獲省級科技獎勵三等獎（第3名以后定額內(nèi)人員）1次，并取得第（二）款業(yè)績2項（其中1-7項至少占1項）；或作為主要完成人（前3名）制定地方標(biāo)準(zhǔn)或由省級有關(guān)部門發(fā)布實施的技術(shù)規(guī)范、規(guī)程1項，并取得第（二）款業(yè)績2項。
3.市廳級。獲市廳級表彰1次，并取得第（二）款1-7項業(yè)績1項；或作為主要完成人（前2名）完成市廳級項目2項，通過結(jié)題驗收和成果登記，并取得第（二）款業(yè)績2項。
（二）達(dá)到下列條件標(biāo)準(zhǔn)3項（其中1-7項至少占1項）
1.作為主要完成人（前3名）完成省級項目1項，通過結(jié)題驗收和成果登記；或作為主要完成人（前3名）完成市廳級項目2項，通過結(jié)題驗收和成果登記。
2.作為主要完成人（前3名）完成藥品安全較大事件調(diào)查、技術(shù)鑒定、報告編制等工作2起以上；或作為主要完成人（前3名）完成2起以上藥品領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品重要缺陷的鑒定、安全評估與處理，負(fù)責(zé)編制分析、評估報告或缺陷處理方案及相應(yīng)的技術(shù)報告，其結(jié)論被負(fù)責(zé)組織鑒定和評估的單位認(rèn)可。
3.參與（前3名）起草編制國家藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程、指導(dǎo)原則、檢查指南等1項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施；或作為技術(shù)骨干（前3名）起草編制省級藥品指導(dǎo)原則、檢查指南等3項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施（附證明材料）。
4.作為主要完成人（前3名）完成的科研成果、新技術(shù)、 新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)計、新工藝、新品種等開發(fā)項目1項， 通過省級行業(yè)主管部門組織的鑒定或驗收（以鑒定、驗收證書 或文件為準(zhǔn)），并取得較好的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益或生態(tài)效益。
5.作為第一完成人，撰寫的應(yīng)用對策研究報告、建言獻(xiàn)策報告、調(diào)研報告或政策建議等智庫研究成果2項，獲市廳級以上領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示或被市廳級以上部門采納。
6.作為主要完成人（前2名）完成國家發(fā)明專利1項；或作為第一發(fā)明人獲得實用新型專利2項。上述專利必須與本專業(yè)相關(guān)，至少有1項實施后取得明顯經(jīng)濟(jì)效益、社會效益或生態(tài)效益（提供成果轉(zhuǎn)化相關(guān)證明）。
7.擔(dān)任檢查組長在藥品現(xiàn)場檢查中提交的《現(xiàn)場檢查報告》被評為年度優(yōu)秀檢查報告2篇以上；或主持（第一名）編寫高水平年度分析報告2篇以上。
8.個人獲相關(guān)主管部門主辦的全國技能競賽三等獎以上1次或全省技能競賽二等獎以上1次。
9.擔(dān)任檢查組長在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患3次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的（附證明材料）。
10.任期內(nèi)參加國家級或區(qū)域中心組織的現(xiàn)場檢查3次以上；或擔(dān)任組長參加省級現(xiàn)場檢查年平均8次以上，且有1篇以上檢查報告被評為優(yōu)秀檢查報告；或完成技術(shù)審評、《現(xiàn)場檢查報告》審核年平均30份以上，且未出現(xiàn)審評審核結(jié)論被推翻的情況。
11.獨立或作為第一作者（以期刊中標(biāo)注為準(zhǔn)）在國內(nèi)核心期刊上公開發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)論文1篇；或在省級學(xué)術(shù)期刊上公開發(fā)表本專業(yè)或相近專業(yè)論文2篇以上。
12.獨立或作為第一完成人，公開出版中文本專業(yè)或相近專業(yè)著作、譯著1部，合作完成的，本人撰寫部分不少于8萬字（未注明作者撰寫章節(jié)的專著、譯著、教材不作為個人成果）；
13.獲縣區(qū)級以上表彰3次。
14.培養(yǎng)指導(dǎo)至少3名中青年藥品檢查員（培育期1年以上，以單位安排培養(yǎng)計劃為據(jù)），至少1名在培育期內(nèi)或結(jié)束后1年內(nèi)，獲縣級以上表彰獎勵1次或省級本專業(yè)技能大賽三等獎以上1次。
15.任期內(nèi)擔(dān)任國家或省級以上主管單位舉辦的藥品檢查員、藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)班授課主講老師5次以上，每次授課不少于2小時（提供培訓(xùn)班正式通知、課程安排及現(xiàn)場培訓(xùn)資料）。
16.任現(xiàn)職以來年度考核獲得3次優(yōu)秀等次。
以上業(yè)績條件6-16項每達(dá)到1次計算為1項，超過部分不累計計算。
第三節(jié) 破格晉升業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)
第三十二條 破格內(nèi)容。主要是指：不具備規(guī)定學(xué)歷、未到達(dá)規(guī)定任職年限、未到達(dá)規(guī)定的總專業(yè)年限、專業(yè)明顯不對口等，但任現(xiàn)職后工作業(yè)績貢獻(xiàn)突出，可破格申報。
1.任職年限。破格申報晉升職稱的，須至少在低一級崗位聘用3年。?
2.業(yè)績條件。破格申報人員須符合本評價條件標(biāo)準(zhǔn)第三十一條正常晉升業(yè)績貢獻(xiàn)項數(shù)，之后每破1項再增加第三十一條業(yè)績條件標(biāo)準(zhǔn)第（一）款1項或第（二）款2項（其中1-5項至少占1項），論文、著作、表彰、專利等不得累計計算。
破格申報需由2名本專業(yè)或相近專業(yè)在職在崗3年以上正高級藥品檢查員推薦，每人每年同層級推薦人數(shù)不超過3人。
第五章 附 則
第三十三條 申報人員要認(rèn)真履行崗位職責(zé)，完成本職工作任務(wù)，品德、能力、業(yè)績貢獻(xiàn)條件標(biāo)準(zhǔn)必須同時具備。業(yè)績條件標(biāo)準(zhǔn)如無特殊說明，均為任現(xiàn)職以來取得。申報人員的業(yè)績均計算到申報當(dāng)年9月30日為止，該時間結(jié)束后，不再接受任何形式的材料補報。申報人員在該時限之后取得的業(yè)績，可作為下次申報職稱的業(yè)績成果。
第三十四條 本評價條件標(biāo)準(zhǔn)中的“國家級”指以黨中央、國務(wù)院單獨或聯(lián)合進(jìn)行的表彰、科技獎勵。“全國性”指國家部委面向全國該行業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行的表彰、科技獎勵。“省級”指省委省政府單獨或聯(lián)合進(jìn)行的表彰、科技獎勵。本條件標(biāo)準(zhǔn)將“市州級”和“廳級”簡稱“市廳級”。“市州級”指市州委、市州政府單獨或聯(lián)合進(jìn)行的表彰，“廳級”指省直廳局面向全省該行業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行的表彰。
第三十五條 為增強專業(yè)技術(shù)人才獲得感、成就感，適當(dāng)區(qū)別省級和部級，獲省級獎勵按“全省知名”對待，獲部委以上獎勵按“全國知名”對待。對國家有關(guān)部委面向全國該行業(yè)領(lǐng)域開展的表彰獎勵、科技獎勵、項目等，按適當(dāng)高于省級低于國家級對待，即按“全國性”對待。
第三十六條 科技獎項、榮譽稱號、課題項目、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、定額人員、集體成果使用等認(rèn)定，按照《關(guān)于當(dāng)前深化職稱改革工作中幾個具體事項的通知》（甘職改辦〔2018〕24號）執(zhí)行；各類競賽、技能比武、比賽等以各級行政部門或各級行政部門委托相關(guān)部門組織的競賽、比賽為準(zhǔn)。
第三十七條 本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)術(shù)語或概念的解釋：
（一）“參考其他專業(yè)技術(shù)業(yè)績”主要看是否有其他比較突出獎勵、課題項目、技術(shù)創(chuàng)新成果、智庫成果、專利、標(biāo)準(zhǔn)等業(yè)績做支撐；“參考其他業(yè)績”主要看是否有其他比較突出的專業(yè)技術(shù)業(yè)績做支撐。
（二）經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和生態(tài)效益以鑒定驗收報告為準(zhǔn)。
（三）評價條件標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“以上”“以下”“以后”均包含本級別。
（四）智庫研究成果被采納、肯定性批示：肯定性批示以完成的批示抄清或轉(zhuǎn)辦通知為準(zhǔn)；智庫研究成果被采納指被相關(guān)單位正式發(fā)文、公布實施。
（五）專利成果的認(rèn)定以專利證書為準(zhǔn)；“發(fā)明專利”“實用新型專利”指授權(quán)專利。
（六）重大風(fēng)險隱患是指下列情形之一：①違反法律法規(guī)②存在嚴(yán)重缺陷③存在主要缺陷2條及以上④存在區(qū)域性風(fēng)險造成不良社會影響⑤存在系統(tǒng)性風(fēng)險導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷可能危害人身健康等情形。監(jiān)管措施是指以下情形之一：①限期整改②暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、使用③責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓④取消備案資格⑤吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證等情形。
（七）優(yōu)秀檢查報告：由省藥監(jiān)局組織專業(yè)技術(shù)委員會評定，比例不得高于參評報告總量的10%。
（八）高水平年度分析報告：對全省藥品檢查、審評、監(jiān)測等年度情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，為藥品監(jiān)管提供有效支撐。由省藥監(jiān)局組織專業(yè)技術(shù)委員會評定，并向社會進(jìn)行公示。
（九）幫扶基層經(jīng)歷須由現(xiàn)用人單位出具意見?；鶎影ǎ嚎h（市、區(qū)）級以下單位和甘南、臨夏州屬單位。
（十）藥品安全較大事件的界定依照《甘肅省藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（甘政辦發(fā)〔2022〕87號）。
（十一）完成技術(shù)審評、《現(xiàn)場檢查報告》審核，指審核經(jīng)辦人、主辦人和業(yè)務(wù)復(fù)核人各1人，不包括審核領(lǐng)導(dǎo)。
第三十八條 破格申報專家推薦中，專家必須持全省范圍有效資格證書，且為在職在崗3年以上正高級專家。
第三十九條 權(quán)威期刊已調(diào)整為國內(nèi)核心期刊，以北京大學(xué)“中文核心期刊要目總覽”、中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫（CSCD）和南京大學(xué)“中文社會科學(xué)引文索引（CSSCI）來源期刊”為準(zhǔn)。核心期刊和省級期刊均不含擴展期刊、增刊、副刊、特刊、?？］?、內(nèi)部期刊、論文集等。論文是否為國內(nèi)核心期刊，以論文發(fā)表當(dāng)年該期刊是否為國內(nèi)核心期刊為準(zhǔn)。2018年7月1日以前已經(jīng)在我省權(quán)威期刊目錄范圍期刊發(fā)表的論文，可按國內(nèi)核心期刊論文對待。
獨立或作為第一作者（以期刊中標(biāo)注為準(zhǔn)）發(fā)表在1區(qū)和2區(qū)（根據(jù)中科院JCR期刊分區(qū)（大類））的SCI論文的，或發(fā)表在SSCI、A&HCI等期刊，對論文篇數(shù)不作要求。
省級論文以查詢國家新聞出版署公布的期刊結(jié)果為準(zhǔn)。電子期刊不予認(rèn)可。
“公開發(fā)行”是指：具有CN（國內(nèi)統(tǒng)一刊號）的專業(yè)期刊。
第四十條 同一成果（項目、著作、教材）既通過鑒定又獲獎，或同時獲幾個級別的獎勵，只能按最高級別計算1次，不重復(fù)計算。
同一論文獲獎、同一先進(jìn)稱號不得重復(fù)計算，同年度同一先進(jìn)稱號按最高級別認(rèn)定。未明確個人地位、作用的集體成果獎，不能作為個人獲獎使用。專著、編著、教材不含論文集。前言或后記中未說明本人撰寫章節(jié)、內(nèi)容或字?jǐn)?shù)的，不作為本人業(yè)績成果。各類鑒定驗收、批復(fù)均以文件為據(jù)，證明材料不作為評審依據(jù)。
第四十一條 本評價條件標(biāo)準(zhǔn)未涉及的相關(guān)事項按國家和省上已有規(guī)定執(zhí)行，國家和省上出臺新規(guī)定按新規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 本評價條件標(biāo)準(zhǔn)由甘肅省人力資源和社會保障廳、甘肅省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本評價條件標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起試行，試行期兩年。
