本次小講堂以深刻理解藥械審評(píng)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),以近期業(yè)務(wù)人員在資料審查過(guò)程中遇到的難點(diǎn)和審評(píng)報(bào)告中存在的問(wèn)題為切入點(diǎn),分別從資料齊全性、審評(píng)專業(yè)性、審評(píng)報(bào)告準(zhǔn)確度等方面進(jìn)行詳細(xì)剖析,要求中心業(yè)務(wù)人員深刻認(rèn)識(shí)技術(shù)審評(píng)工作的重要性,立足崗位職責(zé)養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng),在保障藥械審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不降低的基礎(chǔ)上,舉一反三,統(tǒng)一審評(píng)尺度,確保審評(píng)報(bào)告的準(zhǔn)確度,進(jìn)一步加快藥械審評(píng)進(jìn)程。
下一步,中心將持續(xù)舉辦類似的講堂和培訓(xùn)活動(dòng),提高審評(píng)報(bào)告質(zhì)量,著力培養(yǎng)一支專業(yè)能力強(qiáng)、服務(wù)素質(zhì)高的審評(píng)員隊(duì)伍,為申請(qǐng)人提供更全面、更貼心的服務(wù),高效推進(jìn)藥品審評(píng)工作,保障人民用藥健康安全。
撰稿:海南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心
審改:林凱