一是搭建合力監(jiān)管機制。充分發(fā)揮派駐優(yōu)勢,嚴格落實“四個最嚴”要求,認真履行日常檢查、整改復查、違法查處等職責任務,督促企業(yè)落實主體責任,強化質(zhì)量安全管控,嚴守藥品安全底線。與科技、工信、市場監(jiān)管等職能部門,定期溝通、密切協(xié)作,充分聽取對藥監(jiān)部門的意見建議,幫助改進監(jiān)管舉措,創(chuàng)新完善監(jiān)管機制手段,最大程度凝聚藥品監(jiān)管合力。
二是搭建信息共享機制。聚焦產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,定期邀請職能部門解讀政策。與工信部門就仿制藥一致性評價、藍色藥庫開發(fā)計劃、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展等進行解讀宣貫,讓廣大企業(yè)了解熟悉政策、用足用好。與科技部門就一類創(chuàng)新藥、三類醫(yī)療器械、藥物臨床試驗等,提前介入、及早溝通,鼓勵引導企業(yè)合理創(chuàng)新布局,明確研發(fā)方向,幫助企業(yè)加快創(chuàng)新步伐和產(chǎn)品上市。同時,分局積極宣貫解讀省局促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條、中藥30條、醫(yī)療器械16條等一系列政策措施,釋放政策紅利,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。
三是搭建創(chuàng)新共促機制。扎實開展主題教育調(diào)研,推動盡快形成調(diào)研成果,并與相關職能部門就調(diào)研成果進行探討交流。圍繞打造“海洋美谷”助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進行交流,充分借鑒外省經(jīng)驗,探討廠房布局、化妝品新原料開發(fā)利用、原輔料及包裝材料供給、設計研發(fā)等問題,定期聯(lián)辦產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會和沙龍活動,在助推企業(yè)發(fā)揮海藻酸鈉、海藻糖、殼多糖、海參素等海洋資源原料優(yōu)勢上下功夫,培育規(guī)模企業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品。同時,就一類創(chuàng)新藥、三類醫(yī)療器械、經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化、新開辦現(xiàn)代物流企業(yè)等問題,在政策制定、宣貫實施等加強溝通交流。
四是搭建常態(tài)長效機制。通過定期懇談活動,建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流群,實施季度信息通報、交流協(xié)作機制。二分局在嚴監(jiān)管、守底線的基礎上,積極宣傳省局和駐地政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,及時掌握企業(yè)成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新項目申報等需求,并及時通報相關部門。同時,充分發(fā)揮好科技部門在創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)攻關和工信部門在政策制定、項目審核等方面的職能優(yōu)勢,對企業(yè)實施常態(tài)化幫扶、長效化支持,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。