自助售藥機是藥品零售企業(yè)為方便群眾購藥，而設置的無人值守售藥設施。學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義主題教育開展以來，自治區(qū)藥監(jiān)局堅持問題導向，綜合研判藥品經營企業(yè)反映問題、基層監(jiān)管部門工作需要和保障人民群眾用藥安全等因素，將自助售藥機銷售藥品管理不規(guī)范問題納入問題清單，確定了“利用自助售藥機銷售藥品監(jiān)管政策研究”調研題目，成立專題調研組研究解決。調研組通過制作發(fā)放調查問卷、召開座談會、實地調研、調研成果推演討論、征求意見等環(huán)節(jié)，形成了指導意見。

    指導意見明確藥品零售企業(yè)負責對設置的自助售藥機進行管理，對利用自助售藥機銷售的藥品質量安全承擔主體責任，遵守《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，設置的自助售藥機，僅可銷售乙類非處方藥，并符合與企業(yè)管理服務能力相適應、具備溫度自動監(jiān)測調控記錄功能、能夠打印銷售憑證等13項要求。

    指導意見要求市縣藥品監(jiān)督管理部門根據職能分工負責本行政區(qū)域內利用自助售藥機銷售藥品的監(jiān)督管理工作，確保相關經營活動符合規(guī)定。市縣市場監(jiān)管部門按照屬地管理要求，加強利用自助售藥機銷售藥品行為的監(jiān)督管理，督促指導設置自助售藥機的藥品零售企業(yè)按照相關規(guī)定建立健全質量管理體系、加強自助售藥機管理、保障藥品質量安全。對于藥品零售企業(yè)利用自助售藥機銷售藥品行為，不符合相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定的，依法嚴肅查處，涉嫌犯罪的，移交公安機關查處。

    下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將在全區(qū)組織開展一次專項檢查，對藥品零售企業(yè)已經設置的自助售藥機不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及指導意見要求的，督促整改，直至符合要求。同時，指導市縣藥品監(jiān)管部門制定具體管理規(guī)定，明確監(jiān)管責任，細化工作程序和標準，建立健全利用自助售藥機銷售藥品長效監(jiān)管機制，規(guī)范相關藥品零售行為，保證藥品質量安全。