李利聽取了核查中心工作情況匯報，對近年來藥械檢查工作取得的長足進步表示充分肯定。李利指出，新冠疫情發(fā)生以來，核查中心圍繞打贏疫情防控藥械質(zhì)量安全這場特殊的戰(zhàn)斗，開展了大量艱苦的工作，打下了堅實的基礎(chǔ)，取得了豐富的經(jīng)驗。當(dāng)前疫情防控進入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機構(gòu)要以從零開始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。要全面加強對新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對新獲準緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施最嚴格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺賬，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時督促整改，把風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　李利指出，檢查工作在現(xiàn)代藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重大責(zé)任、發(fā)揮著重要作用。要按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務(wù)，切實強化疫苗、血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品檢查，加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。要切實抓好臨床試驗監(jiān)督檢查工作，對臨床試驗檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄，如實反映，不放過任何一個影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質(zhì)量安全。

　　李利強調(diào)，要切實加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，加強對一把手和領(lǐng)導(dǎo)班子監(jiān)督，加強對檢查員的監(jiān)督管理，強化利益沖突防范，完善作風(fēng)建設(shè)長效機制，對腐敗問題保持零容忍高壓態(tài)勢，著力構(gòu)建親清政商關(guān)系，切實以隊伍的廉潔，保障藥品檢查工作的權(quán)威。

　　局綜合司、藥品監(jiān)管司負責(zé)同志參加調(diào)研和座談。