據(jù)某南方知名藥企市場準(zhǔn)入人員透露，此次流傳出的目錄并不完整，不排除有品種調(diào)整可能。而據(jù)6月17日相關(guān)消息稱，第三批國家?guī)Я坎少徠贩N已經(jīng)簽批，大約范圍為50個。

據(jù)6月18日深夜流出的相關(guān)消息稱，此次第三批國家?guī)Я坎少彽拇篌w規(guī)則有一些調(diào)整變化，如下：

第一條：所有達到充分競爭條件的產(chǎn)品，都納入本次集采，共80多個品規(guī)，不考慮原料藥雜質(zhì)問題。

快評：從國家到地方來看，應(yīng)采盡采已經(jīng)成為一種新常態(tài)，與前三批兩輪國采的（25 33）相比，此次品種擴圍到53個品種，品種范圍再將擴大。

不考慮原料藥雜質(zhì)問題，主要原因來自二甲雙胍。第二輪國家?guī)Я坎少徢捌?，?jù)相關(guān)報道，2019年12月5日，美國FDA宣布開始測試二甲雙胍的樣品是否含有超過限度的致癌物N-亞硝基二甲胺，也即此前因為纈沙坦事件而引發(fā)廣泛關(guān)注的NDMA。有行業(yè)人士透露，此次國際上先是波蘭的藥監(jiān)機構(gòu)在二甲雙胍中發(fā)現(xiàn)了微量NDMA并引起重視，隨后美國也開展調(diào)查。此次強調(diào)不考慮相關(guān)雜質(zhì)問題，應(yīng)該是先聚焦精力把標(biāo)招好，把價格降下來再說。

第二條：節(jié)余獎勵的機制，比如報量100萬片，要求完成60%，如果，醫(yī)院完成60萬片以上，不高于100萬片，節(jié)余部分獎勵醫(yī)院一半，超過100萬片取消獎勵。

快評：之前根據(jù)業(yè)內(nèi)商業(yè)反映，醫(yī)院報量基本上是臨床使用/平臺量的三分之一，最后落地基本上是實際使用量的三分之二，所以，中選企業(yè)最終銷量是中選量的二倍。此次強調(diào)報量的要求，將直接將量的范圍限定住，即要求醫(yī)院必須合理報量，只有合量報量，才會有節(jié)余獎勵。

第三條：在實際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品取消獎勵。

快評：如何界定什么是非中選產(chǎn)品？如果屬于中選區(qū)域的產(chǎn)品在其它區(qū)域是算非中選還是中選？非中選的概念究竟是上升到整個帶量采購的角度來看還是下放到實際用藥的區(qū)域中來觀察？但有一點是可以肯定的，如果所有區(qū)域都沒有中選的品種，將直接被客氣的請出市場。

第四條：下周發(fā)文，各地對報量和節(jié)余留用政策進行培訓(xùn)，7月3號前完成報量。

快評：這次報量帶度有點快，如果是6月22日開始發(fā)文，剔除端午節(jié)等假期，實際上也沒有多少時間給地方醫(yī)保局及醫(yī)療機構(gòu)。

第五條：省級招標(biāo)方面鼓勵省際聯(lián)合，建議地市不要做招標(biāo)采購。

快評：這次流出的政策看似是針對耗材，但是否有急剎車的風(fēng)向？筆者揣測，國家?guī)Я坎少徴跇淞⑹痉缎?yīng)，省級正與國家形成互相促進的招采格局，如果部分地級市再創(chuàng)新性的單獨搞帶量采購，可能會對整體的藥品及耗材帶量采購格局產(chǎn)生一定的影響。

“以集中采購為突破口”的科學(xué)內(nèi)涵一定要全方位系統(tǒng)地綜合思考充分理解，新形勢下，從國家到省級帶量采購，一定要說得清、說得明！筆者認(rèn)為，帶量采購既要滿足廣大患者需求、要符合醫(yī)保資金合理使用需求，但同時也要化解醫(yī)藥行業(yè)和廣大中小企業(yè)的顧慮，一定要充分兼顧企業(yè)生存發(fā)展的需求，只有實事求是，穩(wěn)步推進，共同努力，帶量采購的步伐才會更堅實。