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省藥監(jiān)局一分局開展新冠病毒抗原檢測試劑專項抽檢工作

   2022-12-09 新藥品網(wǎng)huamei2320
核心提示:為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全,近日,省藥監(jiān)局一分局對轄區(qū)內相關生產企業(yè)開展專項抽檢,進一步加強新冠病毒抗原
 為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全,近日,省藥監(jiān)局一分局對轄區(qū)內相關生產企業(yè)開展專項抽檢,進一步加強新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管工作。

抽檢過程中,監(jiān)管人員同步開展執(zhí)法檢查,重點查看了企業(yè)原材料采購、過程檢驗、生產人員健康監(jiān)測、潔凈車間環(huán)境控制等是否符合要求,并督促企業(yè)認真做好產品銷售記錄,確保相關記錄滿足可追溯要求,暢通售后服務渠道,及時了解產品使用情況,對于存在的風險隱患要及時做好處置工作。最后,監(jiān)管人員按要求抽取了企業(yè)一個批次產品,并送交省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院開展后續(xù)檢驗工作。

今年以來,一分局堅持高效服務、精準監(jiān)管、風險防控“三位一體”,從嚴從緊抓好新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管,先后開展3輪次對轄區(qū)生產企業(yè)開展相關產品全覆蓋抽檢。為更好的服務疫情防控大局,一分局組建成立黨員突擊隊,通過“駐廠幫扶”等措施,對相關企業(yè)跟進指導,進一步保障產品質量安全。

 

 
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