《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。為做好《辦法》貫徹落實工作，現(xiàn)就有關事宜通知如下：
一、切實提高認識，做好《辦法》宣傳與培訓
《辦法》全面貫徹黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求及系列決策部署，進一步細化《中華人民共和國藥品管理法》關于藥品網(wǎng)絡銷售的規(guī)定，對保障公眾用藥安全、維護公眾健康權益具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要充分認識《辦法》實施的重要性和緊迫性，結合本地區(qū)工作實際，認真抓好貫徹落實。
各級藥品監(jiān)管部門要以提升藥品監(jiān)管能力、維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序、保障公眾用藥安全為目標，以監(jiān)管實踐為導向，制定培訓方案，分級、分類、多途徑組織開展宣貫培訓，為《辦法》的實施做好充分準備。
二、準確把握重點，將《辦法》各項制度落到實處
各級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)切實履行主體責任，建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務等制度；使用電子處方向個人銷售處方藥的，應當與醫(yī)療機構或電子處方流轉(zhuǎn)平臺簽訂協(xié)議，確保處方來源真實可靠，藥品可追溯到消費者或患者；配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調(diào)配，未通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關服務。
省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡銷售管理體系，建立藥品質(zhì)量安全管理機構，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度；督促指導第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質(zhì)進行認真審核把關，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力；處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。
三、建立健全機制，全面做好藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理
各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡機制。
各級藥品監(jiān)管部門要進一步加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作，做好監(jiān)測信息處置工作。省級藥品監(jiān)管部門建立的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺，要盡快與國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。省級藥品監(jiān)管部門要加強力量落實國家藥品網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺信息接收、調(diào)查處理、結果反饋上傳等相關工作。鼓勵平臺所在地省級藥品監(jiān)管部門與第三方平臺數(shù)據(jù)對接，對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)動態(tài)監(jiān)管。
各級藥品監(jiān)管部門要依據(jù)《辦法》，結合工作實際制定必要的配套文件，要圍繞第三方平臺備案或藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告、落實企業(yè)主體責任、建立健全監(jiān)督檢查機制等方面進一步細化有關制度，完善工作流程和標準，提升藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和科學化水平。
四、嚴查違法行為，維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序
各級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品網(wǎng)絡銷售突出問題，堅持標本兼治，重遏制、強高壓、長震懾。要一手抓集中專項整治，一手抓源頭性、基礎性工作，創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡銷售風險防控體系，優(yōu)化藥品網(wǎng)絡銷售社會環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。針對第三方平臺，要重點查處平臺責任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批典型案例，形成強大震懾，切實維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月24日
