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省藥監(jiān)局稽查八處深入開展藥品安全專項(xiàng)整治 筑牢特殊藥品安全監(jiān)管防線

   2022-07-16 新藥品網(wǎng)huamei2220
核心提示: 省藥監(jiān)局稽查八處認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。
  省藥監(jiān)局稽查八處認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對特殊藥品經(jīng)營企業(yè)全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,采取現(xiàn)場檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)管、重點(diǎn)排查、跟蹤整改、提示提醒等措施,推進(jìn)精細(xì)化監(jiān)管。專項(xiàng)整治行動(dòng)開展以來,共組織開展專項(xiàng)檢查15項(xiàng),對轄區(qū)監(jiān)管企業(yè)多頻次檢查,發(fā)現(xiàn)并解決風(fēng)險(xiǎn)隱患36項(xiàng);接收舉報(bào)轉(zhuǎn)辦案件線索2起,立案1起;完成藥品抽樣70批次。

  為防止發(fā)生特殊藥品流弊,危害人民群眾用藥安全和社會穩(wěn)定,稽查八處針對轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)麻精庫地址搬遷,與黑河市公安禁毒支隊(duì)聯(lián)合對企業(yè)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)、人員情況、存儲條件、安全措施、管理制度、購銷渠道、產(chǎn)品流向及購買方資質(zhì)審核等項(xiàng)目。對企業(yè)麻精藥品庫現(xiàn)存的阿桔片、阿普唑侖片等38種藥品的產(chǎn)品信息及數(shù)量與貨位卡記錄信息逐一核對,對不合格品區(qū)存放的扎來普隆片等16種過期藥品進(jìn)行了盤點(diǎn)。督促企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法規(guī),加強(qiáng)對專管人員的培訓(xùn),保持專管人員相對固定,定期按照相關(guān)規(guī)定開展自查。從檢查結(jié)果看,企業(yè)對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行雙人雙鎖管理,藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。安裝防盜設(shè)施及報(bào)警裝置,視頻監(jiān)控、110聯(lián)網(wǎng)報(bào)警設(shè)備運(yùn)行正常。  

  通過對重點(diǎn)對象、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治,進(jìn)一步消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線,保障了藥品安全環(huán)境。

 
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