4月15日,齊魯制藥按新4類申報的醋酸阿比特龍片獲批在國內(nèi)上市,視同通過一致性評價。該藥已于2019年10月在美國獲批。齊魯制藥作為該品種第4家通過一致性評價的企業(yè),給出的價格足夠底,甚至比國家集采最低價還要低28.64%。
阿比特龍(Zytiga)由強生開發(fā),最早于2011/4/28在美國上市、2015/5/6在中國獲批,用于治療前列腺癌。阿比特龍于2019年被納入第二批國家集采品種,率先獲批上市的恒瑞、正大天晴和江西山香藥業(yè)均得以成功中標。0.25g*120 片/盒的規(guī)格內(nèi)最低中標價格是正大天晴的2800元/盒。
2019年7月,恒瑞和正大天晴的醋酸阿比特龍片先后獲批上市定價分別為12800 元/120 片/瓶、12200 元/120 片/瓶,第二批國家集采時期,紛紛降價超過70%以上。由于共有3家企業(yè)中標,中標企業(yè)將獲得首年約定采購量的70%供應資格。齊魯此番給出該品種全國最低價,看上去是決心要與其他3家爭奪剩余市場。