突出問題導(dǎo)向，嚴(yán)控藥品風(fēng)險隱患。以企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員履職盡責(zé)情況，藥品儲運(yùn)、疫苗等冷藏藥品冷鏈管理，特殊藥品安全管理等為主要檢查內(nèi)容，以麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、含興奮劑類藥品、含麻黃堿、曲馬多等特殊藥品類復(fù)方制劑等藥品為重點檢查品種，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，凈化藥品經(jīng)營秩序。

　　注重風(fēng)險提示，提高企業(yè)安全意識。為提高企業(yè)風(fēng)險防控意識，壓實企業(yè)主體責(zé)任，結(jié)合監(jiān)管實際，稽查七處向轄區(qū)5戶藥品批發(fā)企業(yè)、12戶藥品零售連鎖總部下發(fā)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全提示信》，明確提出“四加強(qiáng)”：即加強(qiáng)企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營、誠實守信經(jīng)營、確保安全經(jīng)營；加強(qiáng)企業(yè)疫情防控管理以及確保連鎖門店疫情防控安全；加強(qiáng)對重點對象、重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)管理；加強(qiáng)風(fēng)險隱患自檢自查，發(fā)現(xiàn)可能對身體健康和生命安全造成損害的，立即停止銷售并向監(jiān)管部門報告。

　　強(qiáng)化普法宣傳，“面對面”現(xiàn)場指導(dǎo)。稽查七處將法律法規(guī)宣傳與日常監(jiān)管相結(jié)合，針對企業(yè)存在的問題，“面對面”向企業(yè)宣傳《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律和部門規(guī)章，指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和實施細(xì)則，依法加強(qiáng)對企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件、人員、計算機(jī)、購進(jìn)與銷售、儲存與運(yùn)輸?shù)裙芾?。同時，針對追溯體系建立和執(zhí)行等內(nèi)容與企業(yè)開展了深入的交流。

　　加強(qiáng)風(fēng)險管理，守住特藥安全底線。為持續(xù)規(guī)范特殊藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)防流弊現(xiàn)象發(fā)生，加強(qiáng)轄區(qū)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。重點查驗企業(yè)特殊藥品管理體系是否健全，落實專人專庫等管理是否到位，是否建立嚴(yán)格的經(jīng)銷商資質(zhì)審核制度，產(chǎn)品的票、賬、貨、款是否一致等。從檢查結(jié)果看，轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)了專柜儲存特藥、雙人雙鎖管理，安裝有監(jiān)控和報警設(shè)施，公安預(yù)警聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行正常。

　　截止目前，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售連鎖總部4家，發(fā)現(xiàn)問題10個。下一步，稽查七處將繼續(xù)以最堅決的態(tài)度、最有力的措施、最扎實的作風(fēng)、最嚴(yán)格的要求，強(qiáng)化轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部經(jīng)營行為，統(tǒng)籌推進(jìn)日常監(jiān)管、專項檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合，基藥檢查與特藥檢查相促進(jìn)，提升藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平和藥品安全風(fēng)險防控能力，確保轄區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。