近期，全國多地疫情蔓延，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)部分研究用進口藥品通關受阻。為幫助企業(yè)解決困難，克服疫情帶來的不利影響，省藥監(jiān)局勇于擔責、主動為企業(yè)及時辦理口岸變更。
2022年4月14日，齊魯制藥(海南)有限公司和澳美制藥(海南)有限公司提出因受疫情影響，導致上海冷鏈物流航班停發(fā)，無法按時完成進口藥品通關，影響仿制藥品研發(fā)進程。了解到這一情況，省藥監(jiān)局立即決定特事特辦，助力企業(yè)共渡時限。根據(jù)企業(yè)申請第一時間對兩家企業(yè)“進口藥品批件”中通關單位進行修改，并重新發(fā)放“進口藥品批件”。此舉，一是無需企業(yè)重新申報，節(jié)約時限，二是避免企業(yè)再次繳納審評費用，減輕負擔。同時決定今后如遇同樣問題，可直接參照以上方法解決企業(yè)進口藥品無法通關的難題。
疫情無情，監(jiān)管存情。省藥監(jiān)局將持續(xù)開展精準服務，積極保障企業(yè)在疫情期間紓困和發(fā)展。
供稿:行政審批辦公室
撰文:張衍
審改:馬維寧
