根據(jù)2022年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議要求，結(jié)合省局2022年重點(diǎn)工作安排，近期，省局啟動(dòng)本年度省級(jí)藥品GSP飛行檢查工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
省級(jí)藥品GSP飛行檢查以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，作為強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管的重要方式，在調(diào)查問題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮著重要作用。一是明確檢查對(duì)象及重點(diǎn)，對(duì)疫苗儲(chǔ)配、日常監(jiān)管問題較多、監(jiān)督抽檢存在多批次不合格等企業(yè)開展重點(diǎn)檢查，制定針對(duì)性的現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，提高飛行檢查的針對(duì)性和靶向性；二是以職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程為契機(jī)，通過“以老帶新、以查帶訓(xùn)”，將飛行檢查與檢查員培養(yǎng)相結(jié)合，提高檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題及處置問題的能力；三是通過“檢查+服務(wù)”新模式，檢查組結(jié)合企業(yè)缺陷問題，準(zhǔn)確把握存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)為企業(yè)開展“個(gè)性化”的檢查服務(wù)，促進(jìn)藥品流通企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
2022年，省局將對(duì)全省不少于30家的藥品流通企業(yè)進(jìn)行省級(jí)藥品GSP飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題，并采取措施防控風(fēng)險(xiǎn)。截至目前，已完成4家次企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，在信息系統(tǒng)、收貨驗(yàn)收、人員培訓(xùn)等方面發(fā)現(xiàn)問題，已按程序要求采取相應(yīng)的處置措施。
