國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》下發(fā)后,省局快速反應(yīng),立即轉(zhuǎn)發(fā)至全省各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管部門,并結(jié)合我省實(shí)際,進(jìn)一步明確了經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)銷售)新冠病毒抗原檢測試劑有關(guān)資質(zhì)要求,對加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管進(jìn)行了部署。一是要求各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營)企業(yè)信息,建立本轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)清單,加強(qiáng)對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;二是要求銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店切實(shí)履行主體責(zé)任,加強(qiáng)對銷售人員的培訓(xùn),指導(dǎo)消費(fèi)者規(guī)范使用檢測試劑,并將新冠病毒抗原檢測試劑納入四類重點(diǎn)監(jiān)測藥品范圍,嚴(yán)格落實(shí)信息上報(bào)要求;三是要嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和經(jīng)營未經(jīng)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,保障公眾用械安全;四是要加強(qiáng)信息報(bào)送工作,如有重大情況隨時(shí)報(bào)告省局。
下一步,省局將加大對第三方平臺(tái)和新冠病毒抗原檢測試劑網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測力度,適時(shí)組織開展新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的督導(dǎo)檢查,確保各項(xiàng)監(jiān)管措施落到實(shí)處。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿)