國家藥監(jiān)局調(diào)研組實(shí)地走訪了北京市兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。針對相關(guān)企業(yè)在基因診斷、手術(shù)機(jī)器人及人工智能等領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展、醫(yī)工結(jié)合、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面的情況進(jìn)行了研討，重點(diǎn)關(guān)注了相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中原材料管理、工藝控制和質(zhì)量保障等方面的情況。隨后調(diào)研組赴市器檢院聽取了北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)情況的匯報(bào)，參觀了相關(guān)檢驗(yàn)室，并與北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表針對基層監(jiān)管和企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營中存在的問題、工作建議等進(jìn)行深入的座談。

　　調(diào)研組對新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后，相關(guān)配套規(guī)章及文件的制修訂情況進(jìn)行了介紹。王者雄司長指出，北京市藥監(jiān)局近年來持續(xù)優(yōu)化審批審批機(jī)制，不斷強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，穩(wěn)步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)快速發(fā)展。以基因檢測、人工智能為代表的高新技術(shù)產(chǎn)品在實(shí)際中得到廣泛應(yīng)用，為群眾健康和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出了很大的貢獻(xiàn)。王者雄司長對北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績，以及相關(guān)企業(yè)為社會創(chuàng)造的價(jià)值給予了充分的肯定，并對今年藥品安全整治、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、疫情防控用械監(jiān)管等重點(diǎn)工作進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。

　　王福義副局長表示，北京市藥監(jiān)局將以新的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)發(fā)布為契機(jī)，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，研究創(chuàng)新舉措，進(jìn)一步加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務(wù)力度，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車道，推動行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新互促互進(jìn)，構(gòu)筑創(chuàng)新驅(qū)動和高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢，全力推進(jìn)“兩區(qū)”建設(shè)。