1月13日至14日，山西省藥品審評中心順利通過了方圓標志認證集團山西有限公司對中心質(zhì)量管理體系運行情況的現(xiàn)場認證審核。

現(xiàn)場審核期間，審核組專家依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標準，采用現(xiàn)場觀察、問詢、查閱工作文件、記錄等方式，對中心各部門工作進行了全面、嚴謹、細致的審核。

經(jīng)過2天全面系統(tǒng)審核，審核組專家一致認為，中心質(zhì)量管理體系運行正常、有效，認證審核的各項結(jié)果均符合質(zhì)量管理體系認證標準，推薦通過GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系現(xiàn)場認證審核。同時，審核組專家對中心在一年內(nèi)高標準完成質(zhì)量體系建設并保持良好運行，以及中心環(huán)境氛圍、管理水平、工作作風、職工能力素質(zhì)和精神風貌等給予了高度評價。

藥品審批中心主任王進東表示，感謝審核組專家對中心質(zhì)量管理體系工作給予的充分肯定，審評中心將以此次體系認證審核為契機，進一步提高思想認識，牢固樹立質(zhì)量意識，在今后工作中不斷改進和完善體系建設，切實發(fā)揮好質(zhì)量管理體系的重要作用，為促進我省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，以及藥品監(jiān)管工作的科學化、規(guī)范化提供堅實的管理基礎和可靠的技術(shù)保障。 (賀天琴）