湖北保泰生物科技有限公司為趕上招標會，需要盡快取得一次性使用腹腔鏡用穿刺器和肛腸套扎器等兩個產品注冊資質。省局審評中心得知這一情況后，審評員第一時間啟動技術審評，并將技術審評和注冊核查串聯(lián)調整為并聯(lián)同步實施。在企業(yè)補正資料階段，兩名審評員有呼必應，指導解決企業(yè)補正資料過程中遇到的難點和問題，幫助申報產品達到國家標準通過審批。企業(yè)快速取得醫(yī)療器械上市資質，順利實現生產經營目標。

武漢華景康光電科技有限公司在醫(yī)用紅外熱像儀注冊過程中，由于企業(yè)是首次注冊，相關經驗不足，需要得到特別指導。審評員主動靠前服務，加班加點、不限次數地為企業(yè)提供預審查服務，在產品注冊、檢驗、生產、質量控制方面給予指導與幫扶，助推產品快速獲批上市。企業(yè)負責人送來錦旗時說到，“省局優(yōu)質高效的服務助力我們獲得首張證，對企業(yè)來說具有里程碑式的意義，讓我們后續(xù)更有信心開發(fā)更多創(chuàng)新產品。”

武漢律動醫(yī)療科技有限公司向國家局申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，希望得到“店小二”服務團提前介入指導。按照企業(yè)預約時間，1月11日，“店小二”服務團召集注冊處、審評中心相關人員，召開專題會議，開展創(chuàng)新申報前溝通建議服務，給予政策指導和注冊幫扶，提出4項合理建議，助力企業(yè)創(chuàng)新申請。

錦旗和感謝信既是一份榮譽，也是一份肯定。企業(yè)的難點堵點始終是省局的聚焦方向。下一階段，“店小二”服務團將總結工作經驗，明確改進方向，進一步提檔升級，用心用情用力解決企業(yè)實際困難，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展。

（信息來源：審評中心）