6月16日，正大天晴提交的阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。這是國內(nèi)繼百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物之后第6家提交Humira生物類似藥的廠家，其中百奧泰和海正藥業(yè)已經(jīng)分別在2019年11月和12月獲批。
2019年11月28日，醫(yī)保談判品種結(jié)果公布，艾伯維的修美樂納入其中，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1290元/支。修美樂談判成功后，海正和百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液直接進(jìn)入醫(yī)保。
1月2日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液直接掛網(wǎng)的公示》，公告指出海正和百奧泰兩家企業(yè)生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗注射液可直接在陜西省掛網(wǎng)，海正安健寧（阿達(dá)木單抗）（0.8ml:40mg）定價(jià)1150元/支，價(jià)格較修美樂低140元。
百奧泰的格樂立（阿達(dá)木單抗）定價(jià)也隨后公布，為1160元/支。根據(jù)百奧泰2020Q1季報(bào)，格樂立在2020年第一季度的銷售額為1900萬元。根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo中標(biāo)數(shù)據(jù)庫顯示，格樂立今年3月在浙江首次降價(jià)為1150元，5月又在湖南降價(jià)為1150元。
今年4月1日，CDE還發(fā)布了《阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，從概述、臨床研究策略、臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)、小結(jié)4個(gè)方面闡述了阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥研發(fā)的一般要求。
