2021年11月至12月，按照陜西省藥監(jiān)局工作安排，陜西省藥品和疫苗檢查中心對(duì)全省20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了放射性藥品使用專項(xiàng)檢查。這是我省在放射性藥品使用許可后首次開展專項(xiàng)檢查，也是檢查中心首次承接放射性藥品使用檢查任務(wù)，中心結(jié)合實(shí)際、多措并舉，圓滿地完成了本次檢查任務(wù)。
放射性藥品是一類特殊藥品，主要用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物，為保證達(dá)到診斷與治療的目的又不使正常組織受到損害，其質(zhì)量監(jiān)管要求比一般藥品更為嚴(yán)格。在啟動(dòng)檢查前，省檢查中心組織檢查組成員對(duì)放射性藥品法律法規(guī)進(jìn)行專項(xiàng)學(xué)習(xí)，有效提升了放射性藥品使用檢查水平。嚴(yán)格制定檢查要點(diǎn)方案及檢查報(bào)告模版，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)、職責(zé)履行、人員管理、輻射防護(hù)、制備及使用過程管理、質(zhì)量管理、文件記錄等7個(gè)方面，規(guī)范放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查流程，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。檢查采取以查帶訓(xùn)方式進(jìn)行，檢查員邊查邊學(xué)，邊查邊總結(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的接收、存儲(chǔ)、稀釋、注射、用藥后病人的單向流管理、廢棄物處理等為檢查重點(diǎn)，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)放射性藥品使用環(huán)節(jié)存在各項(xiàng)問題。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，追蹤醫(yī)院立即整改或停止使用，及時(shí)消除我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用環(huán)節(jié)隱患。
通過開展專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了我省放射性藥品使用行為，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。（陜西省藥品和疫苗檢查中心供稿）
