山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則（試行）

第一章  總則

第一條  為了規(guī)范山東省藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱省藥監(jiān)局）藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰案件信息公示工作，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，制定本細(xì)則。

第二條  省藥監(jiān)局對(duì)適用普通程序作出藥品行政處罰決定的相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（山東）和國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）向社會(huì)公示。

本細(xì)則僅適用于省藥監(jiān)局通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）公示行政處罰信息工作。通過(guò)全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（山東）公示行政處罰信息，執(zhí)行《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善“信用中國(guó)”網(wǎng)站及地方信用門(mén)戶網(wǎng)站行政處罰信息信用修復(fù)機(jī)制的通知》（發(fā)改辦財(cái)金〔2019〕527號(hào)）等規(guī)定。

適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰或者僅受到警告行政處罰的不予公示。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。

第三條  省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局、執(zhí)法監(jiān)察局（以下稱案件承辦機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行行政處罰信息公示職責(zé)。按照“誰(shuí)辦案、誰(shuí)錄入、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的要求，嚴(yán)格做好行政處罰信息公示審核和管理，確保及時(shí)準(zhǔn)確錄入信息。

第四條  行政處罰信息公示，應(yīng)當(dāng)遵循合法、客觀、及時(shí)、規(guī)范的原則。

第二章  公示內(nèi)容

第五條  藥品行政處罰公示信息主要包括行政處罰決定書(shū)和行政處罰信息摘要。

案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定制作行政處罰決定書(shū)，并制作行政處罰信息摘要附于行政處罰決定書(shū)之前。

行政處罰信息摘要的內(nèi)容包括：行政處罰決定書(shū)文號(hào)、行政處罰當(dāng)事人基本情況、行政處罰決定所認(rèn)定的違法行為、行政處罰內(nèi)容、作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和日期。

第六條  涉及國(guó)家秘密或者公示后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的行政處罰信息，不予公示。

第七條  案件承辦機(jī)構(gòu)公示行政處罰信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于商業(yè)秘密和個(gè)人隱私保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，隱去以下信息：

（一）自然人的家庭住址、通訊方式、身份證號(hào)碼、銀行賬號(hào)、健康狀況、車牌號(hào)碼、動(dòng)產(chǎn)或不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書(shū)編號(hào)等個(gè)人信息；

（二）法人以及其他組織的銀行賬號(hào)、車牌號(hào)碼、動(dòng)產(chǎn)或不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書(shū)編號(hào)等信息；

（三）未成年人及其法定代理人的姓名；

（四）涉及商業(yè)秘密的信息；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)隱去的信息。

按照第一款隱去信息影響對(duì)行政處罰決定正確理解的，用符號(hào)“×”作部分替代。

行政處罰信息涉及商業(yè)秘密、個(gè)人隱私，但權(quán)利人書(shū)面同意公示或者案件承辦機(jī)構(gòu)認(rèn)為不公示會(huì)對(duì)公共利益造成重大影響的，予以公示。

第八條  案件承辦機(jī)構(gòu)公示的行政處罰決定書(shū)，除依照本細(xì)則第七條要求進(jìn)行處理的以外，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與送達(dá)行政處罰當(dāng)事人的行政處罰決定書(shū)一致。

對(duì)于應(yīng)當(dāng)公示的行政處罰決定，案件承辦機(jī)構(gòu)在制作的行政處罰決定書(shū)中應(yīng)當(dāng)載明本處罰決定書(shū)將依法向社會(huì)進(jìn)行公示。

第三章  公示程序

第九條  行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）在本省的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起二十個(gè)工作日內(nèi)公示行政處罰信息。

行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起五個(gè)工作日內(nèi)將行政處罰決定書(shū)及摘要報(bào)送省市場(chǎng)監(jiān)管局反壟斷局，由反壟斷局推送至當(dāng)事人登記地（住所地）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。

第十條  案件承辦人員應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定作出后，及時(shí)填寫(xiě)《行政處罰案件信息公示審批表》，提出是否公示的建議，并附行政處罰決定書(shū)及信息公示摘要；建議不予公示的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部審查。建議公示的，由承辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人審批。建議不予公示的，經(jīng)辦公室、政策法規(guī)處審核后，由承辦機(jī)構(gòu)報(bào)省藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人審批。經(jīng)集體討論的重大行政處罰案件，建議不予公示的，經(jīng)省藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)重大案件集體討論會(huì)主持人審批。審批人對(duì)不予公示的決定負(fù)責(zé)。處罰信息不予公示的，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)在審批后一個(gè)工作日內(nèi)將審批意見(jiàn)及相關(guān)材料向政策法規(guī)處報(bào)備。

案件承辦機(jī)構(gòu)不能確定是否涉及國(guó)家秘密的，報(bào)省藥監(jiān)局保密審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行保密審查。不能確定是否涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)信息是否公開(kāi)、公開(kāi)后可能帶來(lái)的影響等進(jìn)行評(píng)估論證，根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)作出決定，并留存相關(guān)審核材料、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等證據(jù)。

不能確定是否可以公開(kāi)的，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)有關(guān)主管部門(mén)或者同級(jí)保密工作部門(mén)確定。

第十一條  對(duì)僅受到通報(bào)批評(píng)或者下列較低數(shù)額罰款的處罰信息自公示之日起屆滿三個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)停止公示。

（一）對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的處罰，其中對(duì)自然人處以一萬(wàn)元以下、對(duì)法人或者其他組織處以十萬(wàn)元以下罰款的；

（二）對(duì)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的處罰，其中對(duì)自然人處以二千元以下、對(duì)法人或者其他組織處以二萬(wàn)元以下罰款的。

其他行政處罰信息自公示之日起屆滿三年的，停止公示。

依照法律法規(guī)被限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)超過(guò)三年的，公示期按照實(shí)際限制期限執(zhí)行。

第四章  撤回、更正及提前停止公示

第十二條  行政處罰決定被生效的裁判文書(shū)、復(fù)議決定書(shū)等依法變更、撤銷、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無(wú)效的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到后的三個(gè)工作日內(nèi)撤回行政處罰公示信息并說(shuō)明理由。

第十三條  案件承辦機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)更正。

公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，有權(quán)要求予以更正。案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)處理，并告知申請(qǐng)人處理結(jié)果。處罰信息明顯不準(zhǔn)確或者情況緊急的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)予以更正。

第十四條  除當(dāng)事人受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)、吊銷許可證件、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他較為嚴(yán)重行政處罰以外，行政處罰信息公示期滿一年，且同時(shí)符合以下條件的，當(dāng)事人可以申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构荆?/span>

（一）已經(jīng)自覺(jué)履行行政處罰決定中規(guī)定的義務(wù)；

（二）已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響；

（三）未因同一類違法行為再次受到藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰；

（四）未在經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信名單中。

當(dāng)事人申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构荆瑧?yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）提前停止公示申請(qǐng)書(shū)；

（二）守信承諾書(shū)；

（三）證明前款（一）（二）項(xiàng)情形的相關(guān)材料。

當(dāng)事人可以通過(guò)公示系統(tǒng)、書(shū)面等方式提出申請(qǐng)。

第十五條  案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起二個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并告知當(dāng)事人。不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。 

藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取網(wǎng)上核實(shí)、書(shū)面核實(shí)、實(shí)地核實(shí)等方式，對(duì)當(dāng)事人履行法定義務(wù)、糾正違法行為等情況進(jìn)行核實(shí)。

第十六條  案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五個(gè)工作日內(nèi)作出決定。準(zhǔn)予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起三個(gè)工作日內(nèi)停止公示相關(guān)信息，并依法解除相關(guān)管理措施。不予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，實(shí)施相應(yīng)管理措施期限尚未屆滿的除外。

第十七條  省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局收到協(xié)助公示或者協(xié)助提前停止公示信息的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時(shí)限配合做好公示或者停止公示等工作。屬于市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄的，執(zhí)法監(jiān)察局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行分派。

第十八條  當(dāng)事人故意隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假，情節(jié)嚴(yán)重的，由案件承辦機(jī)構(gòu)撤銷提前停止公示的決定，恢復(fù)公示狀態(tài)，行政處罰信息公示期重新計(jì)算。 

第十九條  行政處罰信息撤回、更正、提前停止公示、撤銷提前停止公示的，由案件承辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人審批。

到期停止公示的，由案件承辦機(jī)構(gòu)在停止公示日撤回公示信息。

當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自停止公示行政處罰信息、撤銷提前停止公示、撤回或者更正公示后一個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)材料報(bào)送省市場(chǎng)監(jiān)管局反壟斷局，由反壟斷局推送至當(dāng)事人登記地（住所地）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第五章  附則

第二十條  本細(xì)則中的“以下”均不含本數(shù)。

第二十一條  市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品行政處罰信息公示工作，參照本細(xì)則執(zhí)行。

第二十二條  本細(xì)則自2022年2月1日起施行，有效期至2024年1月31日。

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