一、提前謀劃補(bǔ)短板,加強(qiáng)檢測(cè)能力建設(shè)。根據(jù)常態(tài)化疫情防控工作需要,提前謀劃,于2021年年初向市政府申請(qǐng)下?lián)?70萬人民幣籌建應(yīng)急疫情防控醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室獲批,補(bǔ)齊該市重大疫情醫(yī)用防疫物資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)空缺短板,實(shí)驗(yàn)室目前基本籌建完畢,正擬申請(qǐng)CMA認(rèn)證和SNAS認(rèn)證。
二、緊扣重點(diǎn)強(qiáng)防控,迅速部署評(píng)價(jià)性抽檢。針對(duì)12月醫(yī)用口罩需求量增大的情況,于12月中旬下發(fā)通知,迅速組織各縣(市、區(qū))、開發(fā)區(qū)對(duì)全市生產(chǎn)流通領(lǐng)域開展評(píng)價(jià)性抽檢,抽檢覆蓋了該市所有在產(chǎn)醫(yī)用口罩、防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)隨機(jī)抽樣,全市共組織抽樣51個(gè)批次產(chǎn)品,確保全市疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
三、問題導(dǎo)向明責(zé)任,加強(qiáng)抽檢后處置工作。根據(jù)抽檢結(jié)果顯示,此次抽樣的51個(gè)產(chǎn)品細(xì)菌過濾效率和顆粒過濾效率全部合格,不合格項(xiàng)目主要集中在口罩帶指標(biāo)。針對(duì)該情況,金華立即對(duì)處置工作進(jìn)行部署,要求各縣(市、區(qū))開展產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況分析評(píng)估,并按規(guī)定進(jìn)行整改,確保在售醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
四、結(jié)果運(yùn)用重長(zhǎng)效,保障防控產(chǎn)品安全有效。注重對(duì)此次評(píng)價(jià)性抽樣結(jié)果的運(yùn)用,接下來,將有針對(duì)性組織各縣(市、區(qū))開展相關(guān)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督抽樣,加大對(duì)不合格產(chǎn)品的打擊力度,落實(shí)違法行為“處罰到人”要求,對(duì)違法行為形成強(qiáng)大震懾。同時(shí),加大新法規(guī)宣貫力度,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和自律意識(shí)。
信息來源:金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局