一是把好“聯(lián)動排查”關(guān)，迅速梳理情況。根據(jù)國家局、省藥監(jiān)局相關(guān)要求，迅速對轄區(qū)集中帶量采購醫(yī)療器械情況開展摸排，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的信息溝通和協(xié)作，及時掌握集中帶量采購醫(yī)療器械涉及的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，要求轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查，對有使用目錄品種的醫(yī)療器械立刻進(jìn)行上報，并對中選品種采購、驗收和儲存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保中選品種在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯。經(jīng)摸排，溫嶺轄區(qū)內(nèi)無中選生產(chǎn)企業(yè)及中選品種配送單位，共有中選品種使用單位4家，涉及26個品種。

二是把好“流通使用”關(guān)，清除風(fēng)險隱患。落實對轄區(qū)內(nèi)有使用集中采購中選品種使用單位開展全覆蓋檢查，著重對采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，關(guān)注使用單位供貨商的合法資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件，是否進(jìn)貨查驗記錄制度等，確保相關(guān)記錄真實、準(zhǔn)確、完整，可追溯。經(jīng)查，該4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的集采中選醫(yī)療器械均通過浙江省藥械采購平臺，根據(jù)約定的采購量及品牌進(jìn)行采購，中選品種采購、驗收和儲存等質(zhì)量管理工作基本規(guī)范。

三是把好“規(guī)范指導(dǎo)”關(guān)，推動有序發(fā)展。此次專項檢查中，監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)部分使用單位質(zhì)量管理方面還存在需要改進(jìn)的地方，如未及時與配送單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管人員對相關(guān)單位現(xiàn)場進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，要求使用單位進(jìn)一步提高質(zhì)量管理意識，細(xì)化質(zhì)量管理工作，查找并修補(bǔ)質(zhì)量管理工作中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。