會上,各參會單位分別匯報本單位2021年醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作的完成情況,分析了各相關(guān)環(huán)節(jié)風險點,并對2022年如何深入開展醫(yī)療器械風險隱患排查整治積極建言獻策。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃維軍就做好2022年醫(yī)療器械風險會商(風險排查)工作提出了四條要求:一要利用好本次會議良好成果。本次會議總結(jié)了2021年工作、分析了存在的風險和問題、溝通了2022年工作建議和思路,取得良好效果,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處要牽頭把本次會議成果運用好,把對風險和問題的解決思路落實到2022年工作計劃中。二要總結(jié)好2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績。2021年在各部門的共同努力下,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作圍繞四個專項整治、規(guī)范注冊備案、強化生產(chǎn)監(jiān)管、提升監(jiān)管能力和促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展等五個方面重點推進,取得扎實的業(yè)績。各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要總結(jié)好工作實績,提煉好、宣傳好創(chuàng)新工作機制,展現(xiàn)好我省醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍作風和形象。三要建立有效的風險管控機制。貫徹落實好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》確定的醫(yī)療器械風險管理的監(jiān)管原則,強化識別生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的各類風險并及時消除。要進一步完善醫(yī)療器械風險會商制度,實施更加緊密的上下聯(lián)動、左右溝通的省、市兩級風險會商和排查。四要高質(zhì)量抓好2022年監(jiān)管工作。各級各部門要謀劃好2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路,做實做細本職工作,做到有重點、有創(chuàng)新、有特色;要強化部門協(xié)作,切實做到協(xié)調(diào)配合;要努力推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍要擰成一股繩,在共同守住安全底線的同時,努力促發(fā)展就高線。