會(huì)上，3家第三方機(jī)構(gòu)匯報(bào)了檢查試點(diǎn)項(xiàng)目的總體情況，對(duì)納入檢查試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，并對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)一步優(yōu)化提出了意見(jiàn)建議。在聽(tīng)取了第三方機(jī)構(gòu)的檢查情況匯報(bào)后，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)同志表示，政府購(gòu)買(mǎi)第三方機(jī)構(gòu)檢查服務(wù)是進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源、構(gòu)建現(xiàn)代化治理體系的重要手段，省局首先在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行試點(diǎn)，取得了明顯的成效。希望第三方機(jī)構(gòu)在檢查的同時(shí)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品和體系質(zhì)量改進(jìn)等方面提出好的建議和措施，加強(qiáng)與政府部門(mén)的溝通和聯(lián)系，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做貢獻(xiàn)。

今年，省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處組織開(kāi)展了政府購(gòu)買(mǎi)第三方機(jī)構(gòu)檢查服務(wù)試點(diǎn)項(xiàng)目，通過(guò)招投標(biāo)的方式選取了三家第三方檢查機(jī)構(gòu)，對(duì)50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)聚焦特殊臟器植入、集中采購(gòu)中標(biāo)、注冊(cè)人制度試點(diǎn)等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)生產(chǎn)管理水平。

                                                                                                                                              （省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處）