一是堅持風(fēng)險導(dǎo)向,有效保障藥品質(zhì)量安全。充分利用藥品數(shù)字化監(jiān)管應(yīng)用平臺,結(jié)合歷年檢查監(jiān)管情況和風(fēng)險綜合評定,統(tǒng)籌確定年度藥品飛行檢查對象。針對不同飛檢對象可能存在的薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險問題,“個性化”制訂飛行檢查方案;重點對中藥材、中藥飲片、新冠肺炎疫情防控相關(guān)藥物、易制毒化學(xué)品、國家藥品集中采購中選藥物和基本藥物等重點品種,回收溶劑管理、清洗驗證、變更管理、藥品存儲、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)開展全覆蓋檢查,確保飛行檢查落到實處、成效突出。
二是堅持問題導(dǎo)向,有效落實企業(yè)主體責(zé)任。深入摸排挖掘企業(yè)存在的潛在問題,督促企業(yè)做好問題整改,嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任。全年共組織藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查14家次,藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查17家次(其中批發(fā)企業(yè)11家次,零售連鎖企業(yè)6家次),共發(fā)現(xiàn)缺陷225項,其中主要缺陷79項,一般缺陷146項,另發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)行為2起,均按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
三是堅持目標(biāo)導(dǎo)向,有效精準(zhǔn)服務(wù)發(fā)展大局。全面貫徹“檢查+服務(wù)”工作理念,在飛行檢查過程中注重風(fēng)險防控和服務(wù)企業(yè)兩頭并舉,始終秉持“監(jiān)管服務(wù)發(fā)展”的工作目標(biāo),積極構(gòu)建檢查、帶教、服務(wù)“三合一”檢查模式,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,現(xiàn)場及時提供專業(yè)的改進(jìn)建議,助力企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力技術(shù)支撐。全年通過飛行檢查共幫助企業(yè)解決疑難問題近百余項。
信息來源:臺州市市場監(jiān)督管理局