會(huì)上,各業(yè)務(wù)處室及直屬單位匯報(bào)交流了2021年度各條線風(fēng)險(xiǎn)處置情況,同時(shí)對(duì)2021年浙江省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(框架)展開(kāi)深入研討。
邵元昌充分肯定了過(guò)去一年的藥械化風(fēng)險(xiǎn)管理工作,他指出,各業(yè)務(wù)線監(jiān)管履職是到位的,發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及分析是客觀的,處置管控是有效的。同時(shí),也要清醒地看到當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn),一是系統(tǒng)合力的形成上還有差距,二是企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)還不夠到位,三是新業(yè)態(tài)的監(jiān)管還存在薄弱環(huán)節(jié)。他強(qiáng)調(diào),各業(yè)務(wù)條線要切實(shí)加強(qiáng)全生命周期的監(jiān)管,在產(chǎn)品的準(zhǔn)入上一定要嚴(yán)格把關(guān),在企業(yè)的生產(chǎn)許可上一定要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),要抓好三個(gè)方面工作,一是要持續(xù)推進(jìn)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理原則,保持高壓態(tài)勢(shì),各業(yè)務(wù)線要有針對(duì)性的開(kāi)展專項(xiàng)整治;二是要不斷推進(jìn)以風(fēng)控應(yīng)用為核心的數(shù)字化項(xiàng)目建設(shè);三是要繼續(xù)強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和能力提升,持續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)和政策法規(guī)宣傳,不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),加快省市縣協(xié)同監(jiān)管體制建設(shè)。
信息來(lái)源:藥品注冊(cè)與評(píng)估監(jiān)測(cè)處