會議強調,近年來,特殊藥品生產經營安全監(jiān)管穩(wěn)中向好,取得了明顯成效,但形勢依然嚴峻復雜,監(jiān)管工作面臨新挑戰(zhàn)、新任務、新要求。各級藥監(jiān)部門應當充分認識特殊藥品流入非法渠道帶來的現實危害和潛在風險,深刻領會做好特殊藥品監(jiān)管工作的重要性,進一步完善管理制度,落實監(jiān)管責任,健全部門協作機制,防范化解風險,保障特殊藥品醫(yī)療需求,嚴防流入非法渠道。
會議要求,全力強化特殊藥品日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實特殊藥品安全管理第一責任人責任。進一步完善特殊藥品行政審批制度,依法做好特殊藥品審批工作。堅持問題導向、風險防控,突出抓好重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加快推進特殊藥品追溯體系建設,加強特殊藥品監(jiān)管能力建設,全力推動監(jiān)管工作高質量發(fā)展。
會后,陳魁對2022年特殊藥品監(jiān)管工作提出要求,一是2022年要繼續(xù)組織開展特殊藥品(含興奮劑)專項檢查,為2022年杭州亞運會順利舉辦營造良好環(huán)境;二是要加快推進特殊藥品追溯體系建設,力爭走在全國前列。
信息來源:藥品生產監(jiān)督管理處