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吳麗華赴淮南市調(diào)研督導國家藥品集采中選品種生產(chǎn)質(zhì)量管理工作

   2021-12-31 安徽省藥監(jiān)局huamei2400
核心提示:12月29日,省局黨組書記、局長吳麗華帶隊赴淮南市國家藥品集采中選品種藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研督導,了解中選品種生產(chǎn)質(zhì)量管理、供應保
 12月29日,省局黨組書記、局長吳麗華帶隊赴淮南市國家藥品集采中選品種藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研督導,了解中選品種生產(chǎn)質(zhì)量管理、供應保障以及發(fā)展中存在的問題和困難。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、科技發(fā)展處、第六分局負責人參加調(diào)研。

吳麗華深入淮南市的兩家藥品集采中選企業(yè)生產(chǎn)車間,看生產(chǎn)動態(tài)、問生產(chǎn)進度、聽問題反饋,并與企業(yè)人員親切座談交流。她指出,實施藥品集中帶量采購,是黨中央國務院推動落實新發(fā)展理念的重大決策,是提升人民群眾幸福感和獲得感的重要舉措,要時刻心懷“國之大者”,持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、有效的藥品,切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

吳麗華強調(diào),藥品安全責任重于泰山,藥品質(zhì)量安全與企業(yè)發(fā)展一脈相連、生死攸關(guān)。中選品種生產(chǎn)供應量大,生產(chǎn)過程一定不能出現(xiàn)麻痹思想、松懈心態(tài)、僥幸心理。要全面、準確認識藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責任并加以落實:一是持續(xù)完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,從原輔料入廠到藥品放行出廠,把好每一個關(guān)口,盯緊每一個環(huán)節(jié);二是嚴格按照注冊申報工藝組織藥品生產(chǎn)活動,加強生產(chǎn)過程控制,持續(xù)做好偏差管理和變更管理;三是加強藥品上市后風險管理工作,落實藥品追溯制度,建立藥物警戒體系,按照《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展藥物警戒工作。

吳麗華還就企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予建議和指導。她勉勵企業(yè)要放眼全國直至全球市場,瞄準市場需求,結(jié)合企業(yè)自身能力和資源,加強政策研究,加快臨床導向開展產(chǎn)品研發(fā),避免同質(zhì)化。省局將一如既往地支持企業(yè)發(fā)展壯大,持續(xù)釋放政策紅利,助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 
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