一是全面對標(biāo)，找差距、補短板。年初中心領(lǐng)導(dǎo)班子帶隊赴上海就藥品檢查機構(gòu)設(shè)置、人員配備、工作職能、質(zhì)量管理體系建設(shè)、藥品全生命周期技術(shù)監(jiān)管、藥品檢查科學(xué)研究、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)、檢查質(zhì)量和效率提升、咨詢服務(wù)等開展專題調(diào)研，汲取好經(jīng)驗好舉措，促進(jìn)中心檢查業(yè)務(wù)工作再上新臺階。

二是建立“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制。滬蘇浙皖藥品檢查機構(gòu)共同簽署了《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作備忘錄》，一是建立互通聯(lián)動工作機制，實現(xiàn)檢查員互派互認(rèn)，集約檢查資源，中心與區(qū)域藥品檢查機構(gòu)開展聯(lián)合檢查13次，協(xié)調(diào)區(qū)域疫苗、放射性藥品、無菌藥品等檢查員來我省參與新冠疫苗等高風(fēng)險品種的檢查，選派我省中藥飲片、原料藥、無菌藥品等檢查員參與區(qū)域檢查，通過互派檢查員，促進(jìn)了檢查員的相互交流，統(tǒng)一了檢查標(biāo)準(zhǔn)。二是建立檢查員聯(lián)合培養(yǎng)、定期交流機制，聚焦檢查員能力建設(shè)，制定檢查員隊伍聯(lián)合培訓(xùn)計劃，利用各省不同的學(xué)科、領(lǐng)域優(yōu)勢制定針對性課程，定期交流，中心選派36名專職檢查員參加區(qū)域藥品檢查機構(gòu)舉辦的新型冠狀病毒疫苗、大分子藥物、納米藥物、單抗產(chǎn)品、放射性藥品、生物等效性試驗等專題培訓(xùn)，邀請區(qū)域檢查員來我省疫苗派駐檢查專題培訓(xùn)班授課，拓寬了我省檢查員視野，提升了業(yè)務(wù)水平和檢查能力。三是聯(lián)合開展課題研究，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前我中心承擔(dān)的藥品GMP符合性檢查報告規(guī)范化相關(guān)研究工作已取得階段性成果并在區(qū)域內(nèi)推廣。

三是全力支持藥品長三角分中心工作。藥品長三角分中心的成立旨在進(jìn)一步深化審評審批制度改革，中心主動對接，一是選派人員支持分中心建設(shè)工作，中心先后選派6名業(yè)務(wù)骨干并協(xié)調(diào)5名外部檢查員至分中心協(xié)助開展籌建、審評檢查業(yè)務(wù)工作，安徽團隊過硬的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)，得到分中心領(lǐng)導(dǎo)和同事的高度評價和一致認(rèn)可。二是協(xié)助分中心來皖開展創(chuàng)新服務(wù)，召開安徽省生物醫(yī)藥企業(yè)座談會并實地走訪企業(yè)，為企業(yè)提供精準(zhǔn)化服務(wù)。

下一步，中心將充分利用“長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作平臺”，拓寬合作的深度和廣度，持續(xù)推進(jìn)藥品風(fēng)險分級檢查模式，基于藥品業(yè)態(tài)規(guī)模、復(fù)雜程度、風(fēng)險高低等制訂個性化檢查方案，縱向以品種為主線、橫向以質(zhì)量管理體系、廠房設(shè)施設(shè)備體系、物料體系、生產(chǎn)體系、質(zhì)量控制實驗室體系為模塊實施精準(zhǔn)檢查，有效識別風(fēng)險、控制風(fēng)險，促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。