為持續(xù)深化“放管服”改革,全面落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署,全面提升政務(wù)服務(wù)效能,我局于2021年10月發(fā)布關(guān)于實(shí)施第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)全程無(wú)紙化網(wǎng)上辦理試運(yùn)行的公告,于11月1日至12月31日實(shí)行第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)行政審批事項(xiàng)全程無(wú)紙化網(wǎng)上辦理試運(yùn)行。
根據(jù)網(wǎng)辦試運(yùn)行期間系統(tǒng)運(yùn)行情況,經(jīng)研究,為進(jìn)一步完善優(yōu)化行政審批系統(tǒng),方便群眾辦事服務(wù),決定將網(wǎng)辦試運(yùn)行時(shí)間延長(zhǎng)至2022年9月30日。試運(yùn)行期間,我省第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、許可事項(xiàng)變更注冊(cè)可自主選擇通過(guò)紙質(zhì)申報(bào)或者互聯(lián)網(wǎng)電子申報(bào)。選擇紙質(zhì)申報(bào)的,按原有方式辦理;選擇互聯(lián)網(wǎng)電子申報(bào)的,實(shí)行網(wǎng)上提交資料和網(wǎng)上審批。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))