ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 一是查生產(chǎn),源頭清水則清。該局從嚴(yán)監(jiān)管,嚴(yán)把生產(chǎn)源頭關(guān)。對(duì)疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)能巡查,定期收集全區(qū)各防疫物資生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況。開(kāi)展第一類防疫物資備案生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,對(duì)核酸檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的一類醫(yī)療器械(采樣拭子、病毒采樣管等)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法行為立案處罰并定期開(kāi)展“回頭看”檢查,全流程全方位督促企業(yè)提升質(zhì)量管理體系建設(shè)。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 二是查經(jīng)營(yíng),把握中間環(huán)節(jié)。開(kāi)展防疫醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢工作。累計(jì)抽檢16批,其中不合格1批,已立案處理;開(kāi)展街道儲(chǔ)備防疫物資供應(yīng)商抽樣工作,對(duì)10個(gè)街道工作組防疫物資倉(cāng)庫(kù)開(kāi)展檢查,對(duì)11家供應(yīng)商開(kāi)展全覆蓋抽檢工作,對(duì)經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)、檢查發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定企業(yè)及時(shí)跟進(jìn)處理。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 三是查使用,守好最后一關(guān)。對(duì)核酸檢測(cè)使用環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)管。對(duì)5家第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展年度四輪全覆蓋檢查,并對(duì)存在不合格項(xiàng)的機(jī)構(gòu)出具責(zé)令整改通知書(shū),要求各機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒的采購(gòu)驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、醫(yī)用廢料處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條可追溯管理,確保新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量安全和使用安全。加強(qiáng)物資保障倉(cāng)庫(kù)的檢查及指導(dǎo)工作,不定期進(jìn)行“回頭看”檢查。督促各相關(guān)單位定期自查,做到底數(shù)清、情況明,科學(xué)高效做好儲(chǔ)備、調(diào)配工作,保障疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械的使用安全。(深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)