ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 一是突出抓好治理責任落實。落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作部署,結(jié)合本市實際及時制定工作方案,將排查治理納入執(zhí)法稽查暨開展 2021 民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動檢查工作重點,建立市縣鎮(zhèn)三級聯(lián)絡員工作制度,完善市縣兩級監(jiān)管權(quán)責清單,明確分段分級、分級分類監(jiān)管工作職責,為落實“屬地治理”責任提供組織保障。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 二是突出抓好管理水平提升。抓好監(jiān)管人員能力提升,通過“現(xiàn)場教學”等形式開展教育培訓,提升全市監(jiān)管人員醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平,累計培訓監(jiān)管人員 466 人次。抓好企業(yè)主體責任落實。通過通知、電話、微信、QQ 平臺等措施,督促轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含網(wǎng)絡銷售)、使用單位和第三方平臺企業(yè),全面開展自查整改,對自查發(fā)現(xiàn)的風險隱患建立臺賬,落實整改計劃,加強質(zhì)量管理體系建設,確保及時有效消除隱患。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 三是突出抓好重點排查治理。聚焦轄區(qū)內(nèi)疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、投訴舉報頻發(fā)的企業(yè)等重點檢查對象,實施清單式管理。以日常檢查、飛行檢查、交叉檢查和聯(lián)合檢查等多種形式深入開展排查治理,以跟蹤檢查、借力第三方評估等方式對重點企業(yè)開展“回頭查”。累計排查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含網(wǎng)絡銷售)、使用單位和第三方平臺企業(yè)2775家次,排查出風險隱患332個,消除風險隱患320個;責令整改企業(yè)(單位)199 家次,立案查處違法違規(guī)企業(yè)(單位)72 家次,罰款 100.5萬元,沒收非法醫(yī)療器械431個。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 四是突出抓好長效監(jiān)管機制。建立質(zhì)量監(jiān)管風險研判機制,堅持一周一匯總、一月一研判、一季一會商,定期交流研判,梳理監(jiān)管短板弱項并實行清單管理,責任到人,及時處置、逐一銷號。形成 10 項長效監(jiān)管機制。加強法規(guī)貫宣,通過電視臺直播節(jié)目和舉辦“線上線下”公益宣傳及送法進企業(yè)活動,增強企業(yè)和群眾法律意識。強化示范引領(lǐng),以新法規(guī)實施為契機,建立個性化、定制式幫扶工作機制,“一企一策”精準服務產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。積極幫扶2家第三方物流經(jīng)營企業(yè)完成集約化、規(guī)范化和信息化改造,吸引40多家批發(fā)企業(yè)進駐,企業(yè)降本增效明顯。以22家義齒加工企業(yè)總量成為粵西最大的義齒加工基地;4家義齒加工龍頭企業(yè)入駐電白工業(yè)園區(qū),義齒制造業(yè)集聚效應顯現(xiàn)。(茂名市市場監(jiān)管局供稿)