實(shí)施清單管理,將“兩品一械”全部涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)納入清單管理,清單之外,一律不得設(shè)置限制條件。直接取消審批,在全省范圍內(nèi)直接取消1項(xiàng)事項(xiàng),即藥品委托生產(chǎn)審批;在云南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)取消3項(xiàng)事項(xiàng),即醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)許可、藥品零售企業(yè)籌建審批、藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批。審批改備案,在云南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)將2項(xiàng)涉企經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)改為備案,即藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)審批。精簡(jiǎn)審批材料,優(yōu)化辦事流程,在全省范圍內(nèi)對(duì)涉及“兩品一械”的“藥品生產(chǎn)許可”“化妝品生產(chǎn)許可”“第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”等20個(gè)事項(xiàng)采取精簡(jiǎn)審批材料、優(yōu)化辦事流程、壓減審批時(shí)限等措施優(yōu)化服務(wù),提高審批效率,減輕企業(yè)辦事負(fù)擔(dān)。即辦事項(xiàng)調(diào)整到22項(xiàng)占21%,時(shí)限壓縮60%。實(shí)行并聯(lián)審批,對(duì)同一企業(yè)同時(shí)變更幾個(gè)事項(xiàng)(不含中等以上變更事項(xiàng)),實(shí)行一次申報(bào)一次辦理變更,不再分事項(xiàng)分別重復(fù)提交申報(bào)辦理。
為優(yōu)化行政審批程序,完善監(jiān)管方式,提高行政效率,積極推行告知承諾制。制定《云南省藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理辦法》及告知承諾書文本,在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)資格證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用放射性藥品(一、二類)3個(gè)審批事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制。在云南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制。申請(qǐng)企業(yè)作出承諾并按要求提交材料后,經(jīng)形式審查作出許可決定,符合要求的,準(zhǔn)予許可并當(dāng)場(chǎng)作出審批決定,不符合要求的,當(dāng)場(chǎng)一次性告知需要補(bǔ)充材料。作出審批決定后,依法及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)審批證書有關(guān)信息,便于公眾查詢,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。
截至目前,共網(wǎng)上受理申報(bào)件15377件,辦結(jié)14020件。政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”排名第3位。