一、關(guān)于臨時(shí)權(quán)限用戶
根據(jù)國家局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號），以“有條件審核通過”方式開通注冊備案平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。待相關(guān)資料整理完成后，后續(xù)仍可申請開通注冊備案用戶權(quán)限。
二、關(guān)于《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的實(shí)施
根據(jù)國家局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）>》的公告（2021年第51號）：
自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。
在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報(bào)告。
三、關(guān)于《化妝品功效宣稱評價(jià)》的實(shí)施
根據(jù)國家局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的公告>（2021年 第50號）：
1. 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2. 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
3. 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
四、關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報(bào)送
根據(jù)國家局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年 第35號）：
1. 自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
2. 自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
五、關(guān)于普通化妝品年度報(bào)告
根據(jù)國家局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年 第35號）：
自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺(tái)和新注冊備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
（化妝品監(jiān)管處）
