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涉嫌操縱價(jià)格!山德士、梯瓦、邁蘭等26家仿制藥公司遭起訴

   2020-06-12 新藥品網(wǎng)xinyaopin3760
核心提示:近幾年美國(guó)各州法院開(kāi)始關(guān)注仿制藥反壟斷,仿制藥商密謀人為抬高和操縱在美國(guó)各地銷(xiāo)售的仿制藥價(jià)格。此前已有多家仿制藥商被提起
 近幾年美國(guó)各州法院開(kāi)始關(guān)注仿制藥反壟斷,仿制藥商密謀人為抬高和操縱在美國(guó)各地銷(xiāo)售的仿制藥價(jià)格。此前已有多家仿制藥商被提起訴訟,至今被告藥企和涉案人數(shù)仍在繼續(xù)增長(zhǎng)。

在6月10日美國(guó)康涅狄格州地區(qū)法院發(fā)布的一篇長(zhǎng)達(dá)606頁(yè)各州聯(lián)名訴訟報(bào)告中,共有51個(gè)州和地區(qū)要求多達(dá)26家仿制藥公司和10名藥企負(fù)責(zé)人共同參與了修改至少80種皮膚病仿制藥品的價(jià)格。制造商之間達(dá)成了長(zhǎng)期協(xié)議,以確保每個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在市場(chǎng)上的“公平份額”,并防止競(jìng)爭(zhēng)造成的“價(jià)格侵蝕”。

在被告名單中赫然看到一些知名藥企的名字——諾華山德士、梯瓦、邁蘭以及輝瑞,其他包括Actavis、Amneal、Aurobindo、Bausch、Fuugera、Glenmark、G&W、Lannett、Lupin、Mallinckrodt、Perrigo、Sun Pharmaceutical、Taro Pharmaceuticals、Wockhardt、Teligent Pharma等。

康涅狄格州檢察長(zhǎng)William Tong在一份聲明中指出:各州法院均指稱(chēng),這些藥企的高管利用電話(huà)交談、短信、電子郵件、會(huì)議和晚宴等方式來(lái)修改、確定仿制藥價(jià)格,減少競(jìng)爭(zhēng),不合理地限制在美國(guó)各地銷(xiāo)售的仿制藥貿(mào)易,就好像這已經(jīng)是一種標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)模式了。

此次訴訟列出受價(jià)格操縱和市場(chǎng)分配協(xié)議約束的藥品包括用于治療各種皮膚狀況、疼痛和過(guò)敏的溶液,如丙酸氯吡酮乳膏、丙酸氯米松酮軟膏、頭孢泊肟酯片、地塞米他松軟膏、甲唑胺片、莫米松糠醛軟膏等。這80種局部用仿制藥品在美國(guó)的銷(xiāo)售額高達(dá)數(shù)十億美元。最新訴訟要求被告公司及個(gè)人賠償損失、接受民事處罰,同時(shí)法院將采取行動(dòng)恢復(fù)仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

康涅狄格州總檢察長(zhǎng)辦公室于2014年開(kāi)始對(duì)仿制藥價(jià)格修改進(jìn)行調(diào)查。2016年美國(guó)賓夕法尼亞州東區(qū)地方法院提起首個(gè)訴訟,被告包括18家公司、2名負(fù)責(zé)人,涉及15種仿制藥,原告于2017年對(duì)訴訟進(jìn)行了修訂。2019年同一法院又對(duì)梯瓦和其他19家仿制藥商提起了第二項(xiàng)訴訟,并列舉16名藥企人員為高級(jí)執(zhí)行被告。目前這兩項(xiàng)訴訟都在審理中,仍懸而未決。

 

Tong表示:“最新的訴訟基于合作證人的證據(jù),我們已掌握了龐大的記錄和筆記證據(jù)。其中包括全面、直接的非法協(xié)議證據(jù)指出,Taro、Perrigo和Fougera(現(xiàn)為山德士)提高了數(shù)十種熱門(mén)產(chǎn)品的價(jià)格,并在2007-2014年間三家仿制藥品生產(chǎn)商銷(xiāo)售了美國(guó)近三分之二的外用藥品。他們采取多種措施逃避責(zé)任,如使用暗語(yǔ)和相互警告,以避免電子郵件和檢查。但隨著調(diào)查深入,我們發(fā)現(xiàn)了一個(gè)擁有2000多萬(wàn)份相關(guān)文件的數(shù)據(jù)庫(kù),以及一個(gè)包含600多名仿制藥銷(xiāo)售和定價(jià)人員之間數(shù)百萬(wàn)個(gè)詳細(xì)電話(huà)記錄和聯(lián)系信息記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)。這些證據(jù)不可否認(rèn)地指明了這將是美國(guó)歷史上最大的‘國(guó)內(nèi)企業(yè)卡特爾(cartel)’。”卡特爾是由一系列生產(chǎn)類(lèi)似產(chǎn)品的獨(dú)立企業(yè)所構(gòu)成的組織,目的是提高某類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格,控制其產(chǎn)量。壟斷利益集團(tuán)、企業(yè)聯(lián)合、同業(yè)聯(lián)盟也稱(chēng)為卡特爾,是壟斷組織形式之一。

除了各州的調(diào)查外,美國(guó)司法部近年來(lái)也一直在進(jìn)行仿制藥價(jià)格修改調(diào)查,并且已經(jīng)與多家藥企及其高管達(dá)成和解。今年5月,加拿大制藥公司Apotex承認(rèn)其修改藥價(jià),并同意與美國(guó)司法部達(dá)成2400萬(wàn)美元的刑事罰款以和解。此前,山德士與美國(guó)司法部達(dá)成了1.95億美元的和解協(xié)議。

 

在美國(guó)司法部的調(diào)查中Heritage Pharmaceuticals的兩名前高管以及諾華一名前高管已經(jīng)就修改仿制藥價(jià)格認(rèn)罪。然而山德士在6月10日的一份最新聲明中表示:“不同意美國(guó)各州提起的眾多要求。我們?cè)?月與美國(guó)司法部達(dá)成的和解協(xié)議核心是針對(duì)個(gè)別的不當(dāng)行為,但不支持指控的大規(guī)模、系統(tǒng)性串通、謀劃修改藥價(jià)。”

 
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