12月23日，河北省藥品監(jiān)督管理局組織召開全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)提升警示教育暨持續(xù)深入開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)電視電話會(huì)議。會(huì)前，省委常委、常務(wù)副省長(zhǎng)葛海蛟專門作出批示，再次強(qiáng)調(diào)要深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全使用管理存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化突出問(wèn)題治理，著力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全管理水平。

省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長(zhǎng)，省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并講話，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員李基滏主持會(huì)議并傳達(dá)葛海蛟常務(wù)副省長(zhǎng)批示，省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)侯東華宣讀了《關(guān)于持續(xù)深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)實(shí)施方案》。

會(huì)議主要任務(wù)

深入貫徹黨的十九屆六中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全省第十次黨代會(huì)精神，扎實(shí)推進(jìn)“三重四創(chuàng)五優(yōu)化”和“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，持續(xù)深入推進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)量安全提升行動(dòng)”），嚴(yán)厲打擊藥械使用環(huán)節(jié)各類違法違規(guī)行為，進(jìn)一步整頓規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用秩序，確保人民群眾用藥用械安全。

許彥增指出

黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視藥品安全工作。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，“藥品安全責(zé)任重于泰山”“要切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的藥品安全治理體系”“堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線”“民生與安全聯(lián)系在一起就是最大的政治。”藥品安全，既是重大的民生問(wèn)題，又是重大的安全問(wèn)題，是最大的政治。省委、省政府高度重視藥品安全工作，主要領(lǐng)導(dǎo)多次聽取藥品安全工作匯報(bào)，反復(fù)強(qiáng)調(diào)要深入開展專項(xiàng)整治，著力解決影響人民群眾用藥用械安全的痛點(diǎn)難點(diǎn)焦點(diǎn)問(wèn)題，提升藥品安全保障水平。

許彥增表示

近年來(lái)，河北持續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，取得了一定成效。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全依然比較突出。

各級(jí)各部門各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定要深刻領(lǐng)會(huì)貫徹習(xí)近平總書記一系列重要指示批示精神和葛海蛟副省長(zhǎng)的批示要求，堅(jiān)持人民至上，以人民為中心，精準(zhǔn)把握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)的重大意義，進(jìn)一步提高政治站位，樹牢底線思維，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，以“等不起”的緊迫感、“慢不得”的危機(jī)感、“坐不住”的責(zé)任感，把促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全提升作為全心全意“為人民群眾辦實(shí)事”的具體行動(dòng)，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化突出問(wèn)題治理，堅(jiān)決筑牢安全防線，進(jìn)一步提升使用環(huán)節(jié)藥械質(zhì)量安全保障水平。

許彥增明確

省局決定在全省開展為期三年的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)”，從省級(jí)醫(yī)院到市級(jí)醫(yī)院、再到縣級(jí)醫(yī)院，從高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題到中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，采取邊查邊改、邊鞏固邊提升的方式，依次展開，壓茬推進(jìn)，力爭(zhēng)通過(guò)此次提升行動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全的管理狀況明顯改觀、管理制度建立健全，管理能力全面提升，增強(qiáng)人民群眾用藥用械安全的滿意度、獲得感。

此次提升行動(dòng)重點(diǎn)集中在五個(gè)方面：

藥品使用方面，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存及質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查整治。

醫(yī)療器械使用方面，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的注冊(cè)證或備案憑證、合格證明文件及使用質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況開展檢查整治。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制方面，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托（被委托）配制制劑開展全面檢查。

臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理方面，重點(diǎn)檢查臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性，臨床試驗(yàn)條件合規(guī)性。

不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)方面，重點(diǎn)檢查監(jiān)測(cè)制度是否落實(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化提升報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

許彥增強(qiáng)調(diào)

一要嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任。各市、縣政府要按照葛海蛟副省長(zhǎng)批示要求，切實(shí)擔(dān)負(fù)起屬地領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要經(jīng)常向地方黨委、政府匯報(bào)藥品安全工作，全力推動(dòng)屬地管理責(zé)任落實(shí)。在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)下，加強(qiáng)監(jiān)管保障和統(tǒng)籌部署，組織市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門依法依規(guī)全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全監(jiān)管，深化突出問(wèn)題綜合治理，確保人民群眾用藥用械安全，切實(shí)做到守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。

二要嚴(yán)格落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任。各市縣藥品監(jiān)管部門要緊密結(jié)合今年醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作情況和問(wèn)題，進(jìn)一步細(xì)化整治行動(dòng)方案，明確整治重點(diǎn)和整治任務(wù)。各地各部門要準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“兩法一條例”等法律法規(guī)的宣傳解讀和培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用監(jiān)管，科學(xué)評(píng)定劃分各醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)。實(shí)施公示監(jiān)管，便于群眾舉報(bào)和內(nèi)部監(jiān)督。嚴(yán)打違法違規(guī)，堅(jiān)持“零容忍”和“上限執(zhí)法”。加強(qiáng)行刑銜接，省市縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等相關(guān)部門間的信息共享和工作協(xié)同，形成工作合力。

三要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全主體責(zé)任。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把保障藥械質(zhì)量安全作為當(dāng)前工作的重中之重，拉出風(fēng)險(xiǎn)清單、整治清單、提升清單、責(zé)任清單，逐一落實(shí)到位。健全內(nèi)部責(zé)任體系，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為“第一責(zé)任人”，主動(dòng)開展自查自糾。對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要分院區(qū)、分科室、分樓層進(jìn)行整改任務(wù)分解，確保逐一整改到位。同時(shí)舉一反三、查漏補(bǔ)缺，進(jìn)一步建立健全制度規(guī)定，確保問(wèn)題不反彈，鞏固提升整治成果。

許彥增要求

各地各部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，各市縣成立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，制定行動(dòng)方案，全面扎實(shí)推進(jìn)，嚴(yán)格督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，發(fā)揮典型作用，統(tǒng)籌安全和發(fā)展，嚴(yán)肅責(zé)任追究，確保專項(xiàng)整治提升行動(dòng)取得實(shí)在成效，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面，用看得見、摸得著的實(shí)實(shí)在在的成果增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開。

會(huì)上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處分別作了警示通報(bào)，張家口、石家莊、邯鄲市局匯報(bào)了工作做法和成效。在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議的還有省藥監(jiān)局有關(guān)處室負(fù)責(zé)人和部分專項(xiàng)檢查組成員。在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議的有：各市局、縣（市、區(qū)）局主要領(lǐng)導(dǎo)同志和分管領(lǐng)導(dǎo)同志，相關(guān)科室主要負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員；省內(nèi)5617家醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)同志、分管領(lǐng)導(dǎo)同志及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。根據(jù)疫情防控需要，本次會(huì)議通過(guò)視頻會(huì)議和河北云直播方式組織，共計(jì)近3萬(wàn)人參加會(huì)議。