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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)管局完成藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系第二次內審工作

   2021-12-21 3260
核心提示: 2021年12月13日-15日,西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系開展第二次內部審核工作。為鍛煉提高我局內審
   2021年12月13日-15日,西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系開展第二次內部審核工作。

    為鍛煉提高我局內審人員的工作水平,評估專班辦公室制定了《2021年度第二次藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系內部審核實施計劃》,明確了審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核時間安排、審核人員、審核內容、人員分工等,并邀請北京東方易初標準技術有限公司專家對內審工作進行遠程咨詢指導。
通過為期三天的內審工作,內審小組根據(jù)接受審核部門的職能和業(yè)務內容,分別制定了不同的《內審檢查問題清單》,有針對性地提出整改建議,確保了內審活動的充分性、有效性。各部門負責人員在此次內審過程中,對問題能夠做到不回避、不推諉,實事求是,積極討論,認真聽取內審員意見,對于可以當場解決的問題及時提出整改舉措,通過內審工作,各處室對各項問題的整改方向有了更準確的把握,對疫苗監(jiān)管的管理體系有了更深入的理解。

  內審是藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系建設工作的一項重要內容,是評價質量管理體系有效性、持續(xù)改進質量管理體系的主要方法和措施。通過本次內審,我局人員進一步提升了疫苗監(jiān)管質量管理理念,對風險隱患有了更高的識別能力;內審員隊伍得到進一步鍛煉,為持續(xù)推動疫苗監(jiān)管質量管理體系工作積累了經驗。針對內審提出的問題清單,相關部門將制定整改計劃,明確整改措施,分門別類落實,在制度建設、業(yè)務開展等方面做好銜接,盡快達到藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系評估要求,并以內審為契機,牢固樹立質量標準意識,進一步提升質量管理水平,助力我區(qū)醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

 
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