為鍛煉提高我局內(nèi)審人員的工作水平，評估專班辦公室制定了《2021年度第二次藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，明確了審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核時間安排、審核人員、審核內(nèi)容、人員分工等，并邀請北京東方易初標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司專家對內(nèi)審工作進(jìn)行遠(yuǎn)程咨詢指導(dǎo)。
通過為期三天的內(nèi)審工作，內(nèi)審小組根據(jù)接受審核部門的職能和業(yè)務(wù)內(nèi)容，分別制定了不同的《內(nèi)審檢查問題清單》，有針對性地提出整改建議，確保了內(nèi)審活動的充分性、有效性。各部門負(fù)責(zé)人員在此次內(nèi)審過程中，對問題能夠做到不回避、不推諉，實(shí)事求是，積極討論，認(rèn)真聽取內(nèi)審員意見，對于可以當(dāng)場解決的問題及時提出整改舉措，通過內(nèi)審工作，各處室對各項(xiàng)問題的整改方向有了更準(zhǔn)確的把握，對疫苗監(jiān)管的管理體系有了更深入的理解。

　　內(nèi)審是藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，是評價質(zhì)量管理體系有效性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的主要方法和措施。通過本次內(nèi)審，我局人員進(jìn)一步提升了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念，對風(fēng)險隱患有了更高的識別能力；內(nèi)審員隊(duì)伍得到進(jìn)一步鍛煉，為持續(xù)推動疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系工作積累了經(jīng)驗(yàn)。針對內(nèi)審提出的問題清單，相關(guān)部門將制定整改計(jì)劃，明確整改措施，分門別類落實(shí)，在制度建設(shè)、業(yè)務(wù)開展等方面做好銜接，盡快達(dá)到藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估要求，并以內(nèi)審為契機(jī)，牢固樹立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)意識，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平，助力我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。