通 告
2021年 第97號(hào)
為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第140號(hào)）、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的實(shí)施方案>的通知》（國(guó)藥監(jiān)法〔2021〕40號(hào)）、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》（粵府函〔2021〕136號(hào)）以及《關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)有關(guān)工作的通知》（藥監(jiān)妝函〔2021〕271號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
一、啟用新版《化妝品生產(chǎn)許可證》
自本通告發(fā)布之日起，我省化妝品生產(chǎn)許可證對(duì)具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件進(jìn)行特別標(biāo)注，統(tǒng)一采用在生產(chǎn)許可項(xiàng)目的具體單元后加“#”號(hào)的形式（示例見(jiàn)附件1）。
自2022年1月1日起，我省啟用新版《化妝品生產(chǎn)許可證》（證書(shū)樣式見(jiàn)附件2），此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。
二、化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)實(shí)行告知承諾
自本通告發(fā)布之日起，我省化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)實(shí)行告知承諾。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間通過(guò)我省化妝品生產(chǎn)許可系統(tǒng)平臺(tái)提出許可證延續(xù)申請(qǐng)，相關(guān)申請(qǐng)材料清單、承諾書(shū)模板及辦理流程圖見(jiàn)附件3-6，具體辦理流程請(qǐng)查詢(xún)辦事指南。此前已提交化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)并受理的，繼續(xù)按照原流程完成審批。
三、從事化妝品內(nèi)容物配制應(yīng)取得化妝品生產(chǎn)許可證
自2022年1月1日起，新開(kāi)辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)我省化妝品生產(chǎn)許可系統(tǒng)平臺(tái)提出化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前向所在市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告，并應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
特此通告。
附件：
1.化妝品生產(chǎn)許可證特別標(biāo)注示例.doc
4.延續(xù)申請(qǐng)自查承諾書(shū)模板.doc
5.企業(yè)關(guān)于申請(qǐng)資料真實(shí)性的承諾書(shū)模板.doc
6.許可證延續(xù)辦理流程圖.doc
7.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷模板.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月20日
