會(huì)議指出，舉辦全省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓(xùn)班一是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，結(jié)合我省GCP檢查員數(shù)量較少、能力有待提高的實(shí)際情況，吸收新鮮血液充實(shí)GCP檢查員隊(duì)伍，提升我省藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平。二是把疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估工作與職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍培養(yǎng)結(jié)合起來(lái)，提升GCP檢查員業(yè)務(wù)水平，配合做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系建設(shè)，迎接世界衛(wèi)生組織評(píng)估。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，參訓(xùn)人員要切實(shí)提高政治站位，增強(qiáng)全局意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)藥品GCP檢查員隊(duì)伍建設(shè)事關(guān)全面加強(qiáng)我省藥品監(jiān)管能力，事關(guān)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估（NRA）結(jié)果，事關(guān)國(guó)家利益和國(guó)家形象，要以高度的政治責(zé)任感與使命感投入學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升GCP檢查員任職能力，提高藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管水平，以實(shí)際行動(dòng)貫徹落實(shí)黨的十九屆六中全會(huì)精神。

培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院、聯(lián)勤保障部第九四〇醫(yī)院、甘肅省標(biāo)準(zhǔn)研究院等業(yè)內(nèi)知名的專家、教授，以線上視頻授課和線下現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行。內(nèi)容涵蓋GCP相關(guān)法律法規(guī)宣貫、GCP條款解讀與實(shí)例分享、藥物臨床試驗(yàn)安全性研究、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目核查及問(wèn)題分析、藥物臨床試驗(yàn)中倫理工作要點(diǎn)，以及標(biāo)準(zhǔn)研制與實(shí)施等。授課結(jié)束后，以書(shū)面考試的方式對(duì)參訓(xùn)人員學(xué)習(xí)效果進(jìn)行考核和評(píng)估，確保培訓(xùn)取得實(shí)效。（審核查驗(yàn)中心 供稿）