山東省藥品監(jiān)督管理局 行政處罰決定書(shū)
魯藥監(jiān)處罰〔2021〕Y101 號(hào)
當(dāng)事人：臨沂市皮膚病醫(yī)院
主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 登記號(hào)：49517081X37130211A5221
住所：山東省臨沂市蘭山區(qū)開(kāi)陽(yáng)路63-1號(hào) 法定代表人：韓永強(qiáng)
經(jīng)檢驗(yàn)，你單位生產(chǎn)（配制）使用的醋酸曲安奈德搽劑 （Ⅱ）（批號(hào)：20210615A）“裝量”項(xiàng)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 上述違法事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：臨沂市食品藥品檢 驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告、批記錄、《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》《詢問(wèn)筆錄》等。 你單位生產(chǎn)（配制）使用劣藥醋酸曲安奈德搽劑（Ⅱ）的行為 違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī) 定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條，《中 華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款、第六條、第三十二 條，按照《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī) 則》第十一條的規(guī)定，綜合考慮該藥品不合格不影響產(chǎn)品安全性 和有效性等多種因素，本局決定對(duì)你單位給予以下行政處罰：
1.沒(méi)收違法所得3168.00元。 2.并處貨值金額（按十萬(wàn)元計(jì)算）1倍罰款，計(jì)100000.00 元。 罰沒(méi)款合計(jì)103168.00元。 請(qǐng)你單位自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，將罰款 繳至非稅收入代收銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共 和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之 三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 如你公司不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定 書(shū)之日起六十日內(nèi)向山東省人民政府或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；
也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院提 起行政訴訟。
申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不 停止執(zhí)行。
                    山東省藥品監(jiān)督管理局 2021年12月10日